美時攜手日本富士製藥 首發日本市場高價值學名藥成功送件

出版時間 2022/08/17
美時和日本富士製藥,向日本市場遞件申請高價值學名藥。取自網路
美時和日本富士製藥,向日本市場遞件申請高價值學名藥。取自網路

跨國特殊學名藥廠美時化學製藥宣布,旗下第一個與日本富士製藥(Fuji Pharma)共同開發的高價值學名藥,已成功向日本厚生勞動省(Ministry of Health and Labor Welfare、MHLW)提交藥證申請。根據 IQVIA 的統計資料,2021 年該品項在日本的總銷售額超過3億美元。

此一高價值學名藥是美時和富士製藥自策略聯盟以來首次共同開發的項目。雙方2021年8月簽訂共同開發及銷貨協議,由美時負責產品研發,富士製藥則負責當地的生物等效性研究,在此高價值學名藥獲得日本藥證許可後,美時會在南投工廠生產並將成品供應給富士製藥在日本銷售。
 
美時表示,本季成功完成當地市場生物等效性研究、並正式向日本藥監機關提交藥證許可申請,美時為旗下全球癌症用藥組合前進日本市場邁向重要的一步。(林巧雁/台北報導)


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