台新藥表示眼科用藥解盲成功後會加速授權。取自官網
原料藥廠台耀轉投資的台新藥（6838），今天宣布研發的眼科用藥APP13007人體第三期臨床試驗解盲成功，主要療效達到臨床及統計顯著意義，結果顯著優於安慰劑。
台新藥表示，將加速與跨國藥廠、美國知名外用藥品牌、眼科新藥公司洽談，希望年底前完成授權，明年第1、2季向美國FDA申請藥證。
台新藥指出，目前全球術後眼科用藥市場規模約10~12億美元，未來目標搶攻10~25%市占率，預計產品上市後5~6年可達銷售高峰。
此實驗為APP13007對於白內障手術後發炎反應疼痛的治療效果及安全性，以及手術後角膜內皮細胞變化追蹤的子項研究。共收案370位受試者，其中151位參與除主試驗之外的角膜內皮細胞評估子項研究。
在眼部白內障手術後隔天後開始給予APP13007治療，治療期間共14天，每天早晚點藥共兩次，並分別在療程中第4天、第8天、第15天由醫師評估發炎、疼痛療效指標及安全性指標，另於第85天由醫師評估角膜內皮細胞變化情形。
安全性上，用藥組及安慰劑組數據相當，多為白內障手術所引起相關不良反應，罕見眼壓上升情形均可以用藥控制，無須停止APP13007療程，用藥組與安慰劑之角膜內皮細胞密度在治療期間以及3個月的追蹤期間，亦無顯著變化差別。（林巧雁／台北報導）
