台灣浩鼎生技指出,公司決提前終止旗下抗Globo H抗體新藥OBI-888臨床二期試驗,純粹是為了優先改善製程、提高產出率,以降低成本,一旦臨床效益獲驗證,才能發揮商業價值。同時也繼續開發第二代 Globo H 抗體;部分人因此質疑以Globo H為標的之新藥療效,此純屬誤解。
台灣浩鼎董事長張念慈指出,浩鼎產品線還有三個均以Globo H為標的新藥--治療性疫苗OBI-822、新世代疫苗OBI-833,及抗體小分子藥物複合體(ADC)新藥OBI-999,其臨床試驗二、三期計畫均在進行中,且浩鼎係當前全球唯一以Globo H為標的開發新藥,產品已進入臨床中後期的生技公司。
浩鼎說明,OBI-888臨床試驗收案並未全部完成,7/1發布OBI-888提前停止收案的重大訊息,是因為OBI-888在放大量產後,產出率反而降低,致使成本大幅升高。如果仍繼續收案,或未來邁向三期,其成本已高到病人難以負荷,上市後,若加上開發成本及利潤,其訂價病人根本無力負擔,毫無市場或商業價值可言。
以 OBI-888為中間體的ADC新藥OBI-999已進入臨床二期,且以OBI-888作為標靶功能,單位使用抗體量小,施打頻率亦低,一旦開發成功,並沒有如OBI-888成本過高的商業化憂慮,公司因而決定OBI-999繼續往前,OBI-888停止收案,先尋求優化和純化製程,相信這是多數新藥公司會選擇的開發策略。
若因而否定Globo H作為新藥標的功能,無視於浩鼎在臨床上還有三個同一標的產品正全力發展的事實,顯然推理有誤。何況OBI-888在部分案例中已顯現對有些癌症的治療活性,及其縮小腫瘤體積的個案,以其發展的Globo H抗原/抗體平台仍具開發價值。(林巧雁/台北報導)