聯亞生技今天宣布，UB-612新冠疫苗臨床試驗二期及追加劑試驗，依食藥署先前建議，3月7日重新送EUA審查。
聯亞表示，目前僅以「S」蛋白為唯一抗原的疫苗，對於變種株的保護力及安全性飽受質疑，WHO強烈呼籲要新代疫苗包含除了針對SARS-CoV-2 「S」蛋白以外的其他病毒蛋白成分、以增加T細胞反應、加入全球防疫行列。
過去數月，全球科學家逐漸正視T細胞免疫的重要性，聯亞生技走在時代前端，2020年2月新冠肺炎疫苗設計之初、即合理設計疫苗成份包含針對可誘導B細胞產生中和抗體反應的S1- RBD 外，率先加入設計型S2、N及M蛋白的T細胞免疫抗原，以達到全方位B加T細胞的免疫作用。
聯亞疫苗為一精準設計包含蛋白及胜肽分子的次單位疫苗。抗原與佐劑比例於安全與有效之間取得最佳平衡點。臨床試驗中實證此疫苗安全性極佳，在UB-612臨床二期擴大試驗4000人受試者，以及追加劑達1000多人試驗中，作為基礎接種或追加劑疫苗引起之不良反應遠低於其他上市廠牌疫苗，未發生與疫苗相關的嚴重不良反應。
在第三針追加劑後受試者可產生高於基礎接種約20~40倍的中和抗體，顯示UB-612具有優異的免疫記憶力。即使就不同變異株的交互中和抗體有1~5倍左右的差異，此強免疫記憶所增强20~40倍的中和抗體效價、已可有效中和各式變異病毒株（包括Omicron) 。此外由B-T細胞協同作用產生的中和抗體半衰期也為所有新冠疫苗之最。
全球目前處於Omicron甚至其亞型BA.1、BA.2、BA.3肆虐的情況，UB-612在T細胞抗原取於序列保守的基礎結構部分、不隨病毒株變異而變弱的精準設計，具有防護目前甚至未來各種變異株感染產生重症之潛力，已具廣譜性抗新冠肺炎疫苗的特色。
目前疫苗安全性疑慮甚高 (心肌炎、血栓、腦霧、嚴重過敏等副作用)，導致仍有部分群眾疫苗接種意願不高，尤以年長者及亞健康族群為最，此族群乃新冠感染造成重症及死亡。台灣疫苗接種情況如同其他國家，年長者及亞健康族群疫苗接種意願不高。第一劑接種後身體不適之情況，更加深民眾尤其是年長者對疫苗接追加第二劑與第三劑副作用的恐懼，對疫苗接種卻步。
目前臨床試驗數據呈現出聯亞UB-612疫苗為安全性極高的疫苗，曾參與UB-612臨床試驗經兩針及第三針追加劑接種的受試者因產生優異的免疫力及副作用低，對UB-612疫苗深具信心。（林巧雁／台北報導）
