國鼎生技董事長劉勝勇。資料照片
興櫃股國鼎今日晚間公告,因有重大訊息待公布,1月5日暫停交易。外界揣測,國鼎生技明日將公布新冠肺炎新藥Antroquinonol二期臨床期中試驗解盲數字。國鼎不證實是否公布新藥臨床解盲,僅表示與新藥有關,明天下午將在櫃買中心召開記者會說明。
國鼎所開發的新藥Antroquinonol(HOCENA)於美國、秘魯及阿根廷,進行用於治療Covid-19的二期臨床實驗,主要收治住院的輕度至中度Covid-19患者,總收案人數為174人。
國鼎去年6月指出,新藥二期期中數據通過美國數據監查委員會審查,並建議擴大新增收治重症病患,原訂去年第3季完成。若結果正向,將向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。
國鼎此小分子新藥為國鼎生技獨立研發,擁有100%專利權。目前全球用於治療Covid-19住院患者新藥,僅有Gilead公司的瑞德西韋(Remdesivir)獲美國FDA核准上市。
國鼎生技臨床中新冠肺炎新藥去年已與韓國BNC Korea公司簽署於韓國、俄羅斯、土耳其和烏克蘭4國合作開發及銷售權合約,去年8月也與奧地利Sanova Pharma GesmbH公司簽署合作備忘錄(MOU),將於歐洲23國合作開發新藥。(林巧雁/台北報導)