聯亞藥宣布自行開發的Caspofungin Acetate 無菌凍晶針劑學名藥，10月1日獲得美國FDA上市核准。該藥品截至2021年6月前12個月於全美銷售金額為美金1830萬元，全球銷售金額達美金5.55億元，聯亞藥將透過美國當地銷售夥伴進行銷售。
Caspofungin Acetate為一抗真菌藥物，用於治療念珠菌感染、侵襲性黴菌感染、發燒病患疑似真菌感染的經驗療法。在臨床上廣泛用於癌症治療誘導性化療或全身性放射治療，造成的嗜中性白血球低下時預防真菌感染。用法為在第一天使用一次起始劑量70 mg，之後每天50mg，至少為期14天。
凍晶技術常用於食品工業，藥品製造時由於無菌操作法規要求更嚴謹及製程放大技術困難度高，國內甚少輸出至美、歐、日本等高度法規要求的國家。
另一困難處在於API本身遇熱、遇水時皆不穩定，聯亞藥整合研發、製程與生產技術，突破及排除各種困難因素，成功開發本產品並取得美國FDA上市核准。
Caspofungin 無菌凍晶針劑學名藥為聯亞藥取得的第4張美國藥證，目前另有2項無菌凍晶針劑產品在美國FDA審查中。聯亞藥已通過5次美國FDA查廠，擁有針劑與軟乳膏劑型產品銷往美國的通行證，顯示在藥品開發、製程分析方法開發、無菌製造技術、國際法規及品質規範上皆具備相當豐富的經驗、成熟的技術與國際市場競爭力。
聯亞藥自2018年起調整營運策略，除了繼續執行非單抗蛋白質藥品臨床試驗外，亦專注於美國市場藥品委開發與製造(CDMO)一站式服務，已協助國際醫藥廠商取得4項無菌針劑產品美國藥證並打入美國藥品供應鏈。在美國FDA仍在審查中數項CDMO產品，預計近期將陸續取得美國藥證核准。（林巧雁／台北報導）
