高端疫苗今日舉行股東會，高端疫苗總經理陳燦堅股東會後表示，已有兩家醫學中心啟動 AZ、莫德納混打高端新冠疫苗的臨床試驗，預計 3~5 個月會有數據結果。
陳燦堅表示，台大醫院與林口長庚已啟動混打臨床試驗，已施打第1劑 AZ 或莫德納的護理人員，追加第2劑高端新冠疫苗，預計 5 個月內有初步數據結果。
高端表示，此為臨床主持醫師主動發起的實驗，觀察施打兩劑AZ與打一劑AZ+高端的抗體與安全性分析。
至於衛福部長陳時中表示，巴拉圭3期臨床僅千人，難取得國內藥證。高端解釋，巴拉圭3期臨床取得當地政府許可，人數僅千人是因為台灣已通過擴大2期臨床，人數高達3千多人。
高端指出，傳統3期臨床才會做到上萬人，目前疫苗如在英國與韓國執行的3期臨床試驗，因為比較的是免疫橋接方法，不需要做到上萬人實驗，人數約4千人。其中1千人是對AZ比較，另外3千人施打疫苗為了看安全性。
以韓國SK生物科學新冠疫苗臨床試驗為例，在韓國、東南亞、東歐等多國同時進行，針對3990名18歲以上試驗對象，其中3000名接種生科疫苗，990名接種AZ疫苗，比較兩者中和抗體活性及血清陽轉率。
高端新冠疫苗有兩大布局重心，積極生產與國際連結，產能雖沒問題，但原物料吃緊是最大瓶頸，加上國際藥廠紛紛搶料，瓶子、膠塞、盒子等，持續都面臨缺貨狀況。陳燦堅表示，首批供應國內的新冠疫苗為單劑量，不過後續所有疫苗則將改由多劑量、瓶裝供應。
至於國際區域認證需與當地主管機關討論，設計符合當地需求的3期臨床試驗，如免疫橋接、傳統3期臨床等，目前已申請緊急使用授權的巴拉圭由於疫情嚴峻，加上已取得國內 EUA，巴拉圭政府已提出預採購，有望進軍中南美市場，未來取得歐盟認證後，可陸續解除市場疑慮。高端也與歐盟專家諮詢會討論3期試驗設計方向，最快有機會年底前啟動，並依循取得歐盟常規藥證。
高端主要兩大業務包含新冠疫苗與腸病毒疫苗，董事長張世忠表示，腸病毒疫苗 4 月、6 月公布3期臨床試驗結果保護力逼近 100%，越南政府已表達高度興趣。希望腸病毒疫苗成為繼新冠疫苗後另一大成長動能，目標明年上市，提供給台灣等東協國家。（林巧雁／台北報導）
更新：修改圖片、新增高端說明
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更新：16：44
