藥華藥執行長林國鐘（左）、董事長詹青柳（右）。資料照
藥華藥19日通過韓國食藥署（MFDS）查廠並獲得GMP認證，預計今年第2季將獲得韓國藥證，造福韓國5000多名紅血球增生(PV) 病患。
藥華藥在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去年3月延攬傑出總經理Haksun Moon成立韓國子公司以來，7月獲得PV孤兒藥資格認證，9月著手申請PV藥證，預計今年第2季獲得韓國藥證。
藥華藥表示：「韓國與台灣醫療保險類似，均享有全民健保。未來藥證核准後，將會申請韓國健保給付，嘉惠韓國PV病患。」韓國PV市場約有5000多名病患，治療率逾7成，預計P1101 (Ropeginterferon alfa-2b)上市後，將可成為韓國首個核准治療PV第一線用藥。
P1101在歐盟平均藥價10萬歐元，預計韓國上市後將會替藥華藥挹注歐盟以之外另一波營收。（林巧雁／台北報導）
