普生宣布旗下昨日獲台灣衛福部食藥署核發新型冠狀病毒抗體檢驗試劑之專案製造許可，並同時持續進行美國、東南亞等地相關認證申請。
普生新冠試劑可搭配普生全自動化儀器或市場上開放系統使用，透過全自動化儀器一次可篩檢約1152人的檢體，一天24小時可篩檢出約7000人的檢體量能，具有一次大量檢測的「高通量」快速檢測效益、高達99%檢測準確度。
此款試劑繼先前已取得歐盟體外診斷醫療器材認證，昨日順利取得台灣衛福部食藥署（TFDA）專案製造許可，可進一步打開台灣、歐洲、或適用歐盟許可之國家當地試劑接單需求，並持續進行美國、東南亞等地相關認證。
普生指出，憑藉公司擁有齊全新冠肺炎試劑產品線布局，積極投入試劑研發、優化檢測性能、申請各國認證、以及拉升竹科廠整體產能稼動率等，受惠旗下PCR核酸檢測試劑於美國、印尼、印度等地區訂單需求，帶動2020年全年營收達4.96億元，刷新歷史新高記錄，並較2019年大幅成長107.09%。
此外，普生已完成可同時檢測新冠肺炎與A/B型流感病毒之三合一PCR核酸檢測試劑產品，已進入歐盟認證申請進度階段，以期滿足更為有力的疫情防範與治療、以及有效辨別症狀等需求。
圓點奈米為擴增產能規劃、因應未來營運需求，決定將企業總部遷移至林口A7科技園區，成為科技園區首家進駐的生技公司，預計農曆年前可擴增兩倍以上的產能。
生技興櫃圓點奈米此次耗資1.2億元，承租林口A7科技園區3615坪廠辦，包含地上樓層三層，預計可將產線擴充兩倍以上的產能。對此圓點指出，遷址主要是讓產能趕上應接不暇的訂單，目前訂單已經接到第3季，預計在農曆年前將可全面試產。
圓點表示，此次遷址可擴大產品出貨率，更可進一步提升管理效率；A7科技園區優越的地理位置，將更有利國際運輸，減少未來相關運輸成本。
剛登興櫃的圓點奈米去年營收再創新高，12月單月合併營收3.04億元，年增3378.18%；全年營收17.32億，成長1419.98%。（林巧雁／台北報導）
