大江先冠肺炎檢測引發美國FDA關注。大江提供
大江生醫(8436)子公司大江基因,為加速新冠肺炎核酸檢測發展的QVS-96機台,以自動化方式加速其核酸萃取及試劑分注程序,加速原有程序達10倍速,目前可做到每個航班乘客全部檢驗只需4小時。
大江24小時檢測樣本數達2016件,一台流量約當等同20間檢驗所總和,有效解決當今檢測人員工作風險及人力缺乏等迫切問題,有效阻絕境外移入病例。
QVS-96目前已取得美國FDA註冊列表,在美國及承認FDA認證等國家合法銷售。更登上全球生物科學領域頂尖期刊Nature Biotechnology ,引發美國FDA關注,在FDA官方網站登出大江基因QVS-96相關報導,是台灣防疫科技目前在全球專業領域的重大成就,未來希望進駐全球各大機場,為安全重啟全球經濟把關。
生技分析師表示,大江去年下半年基期低,下半年隨中國解封,消費力道逐漸恢復,保健飲品銷售慢慢回升,中國加入新面膜客戶,看好營運展望。
在新冠肺炎快篩試劑上,法人看好瑞磁、普生、瑞基等小公司,可望獲得國際訂單。
普生與中研院合作研發抗原/抗體快篩試劑,檢測時間僅需15至20分鐘內可初步篩檢出陽性與否,適用於機場、診所、社區群聚感染等大規模檢測需求,目前結合美國檢驗實驗室臨床試驗。ELISA血清抗體試劑的部分,全自動化儀器一天24小時可篩檢出約1440人的檢體,規劃進行台灣、美國、歐洲、東南亞等地相關認證申請。
安肽生醫、台康生技、寶齡富錦生技,開發出「寶安康Vstrip COVID-19快篩試劑」。目前透過日本慶應義塾大學附屬醫院與日本醫科大學附屬醫院進行新冠病毒臨床檢體測試,待驗證通過,將盡速取得日本醫材認證許可,進軍日本市場。(林巧雁/台北報導)
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