保瑞藥廠。業者提供
保瑞（6472）昨宣布與國內知名大藥廠簽訂新藥委託開發生產合作案，該藥廠為保瑞藥業自2018年收購美國Impax旗下益邦製藥後，積極拓展委託開發及生產(CDMO)業務的第一位在台客戶，也為台灣藥業國際化合作，寫下新的一頁。
該新藥為該藥廠自行研發的候選新藥，屬於505(b)(2)類別之特殊藥物開發，將應用於糖尿病適應症治療，目前該新藥已經美國食品藥物管理局審查，正在執行二期人體臨床試驗。
505(b)(2)是有別於全新藥的另一種新藥研發及上市途徑，主要針對已經上市且暢銷的藥品進行新適應症、新複方、新的給藥方式、新劑型等研發，使其安全性、便利性、效果能夠提升。若順利通過第三期人體臨床試驗並取得上市許可，益邦製藥竹南廠將可望成為該新藥的量產代工廠。（林巧雁／台北報導）
一指在APP內訂閱《蘋果新聞網》按此了解更多
最熱獨家、最強內幕、最爆八卦
訂閱《蘋果》4大新聞信 完全免費
訂閱《蘋果》4大新聞信 完全免費
