鎖定骨科修復與再生醫材的博晟生醫(6733)年6月18日將登錄興櫃,證券商認購價每股40元,市值約32億元,主辦券商為元大證券。博晟董事長陳德禮表示,未來希望產品結合服務,做完手術後提供客製化的復健,不同的位置提供不同的復健,目標希望成為骨科專業諮詢,未來如果有人骨頭出問題,不會先找醫院,而是先想到博晟可提供解決方式。
博晟已做完臨床共92例收案,幾個月後可發表成果,預計產品明年可上市,尚未定價手術加上服務的價錢。目前的骨科修復手術相當昂貴,甚至還要兩階段,開刀的價格介於6萬~16萬人民幣,陳德禮表示,會在此區間抓一個競爭力的價錢,套裝價錢也可調整,說不定也可以提供前1000名服務免費。
博晟目前實收資本額為8.2億元。主要股東包括晟德集團、元大金控集團旗下投資公司、永昕、美國頂尖醫材公司美精技(Exactech),台灣微創,年興紡織、國泰金控集團旗下投資公司等。
博晟董事長陳德禮醫師出身醫療業與學術界,並經產業界完整歷練,曾任台灣東洋與晟德集團子公司永昕生物科技等公司高階主管,具有豐富的產、學、研經驗。執行長林滄城博士,曾任職數家美國知名骨材公司之全球研發副總,包括全球最大的骨科大廠,Zimmer,並擔任台灣美精技負責人;副總經理蕭嘉玲博士與陳俊男博士,則分別出身財團法人醫藥品查驗中心與工研院,均有豐富的法規、臨床研究與技術研發經驗。
博晟鎖定研發門檻最高,利潤也最高的第三級複合性再生骨科醫材,產品結合藥品或細胞和創新生物骨材,可加快骨骼或軟骨修復速度。軟骨修復產品配合專利設計的工具與材料,僅需一次手術,且傷口小,已進行臨床試驗證明術後療效良好,安全性佳。
博晟為目前台灣創新第三級骨材研發進度領先者,透過購併取得產品與技術,省去早期產品開發的成本,改良產品並予以加值,縮短產品上市的速度與成本,創造最大效益。其骨生長因子(OIF)藥物授權自日本Osteopharma公司,博晟並透過投資該公司取得Osteopharma 16%股份;一次性自體軟骨修復技術(RevoCart)則來自於台灣工研院和台大醫院骨科合作開發,授權美國醫材大廠Exactech的技術。
美國Exactech為取得取此技術,於2008年在台灣成立子公司「台灣美精技」,進行產品商品化開發,2012年底開始高規格多中心臨床試驗。2017年12月以換股方式與博晟合併,成為博晟主要股東之一。
博晟目前旗下產品包括BiG001、BiG006,主要適應症分別為開放性脛骨骨折與腰椎椎體間融合。BiG009專案,則是採用台灣工研院研發,由博晟團隊加以改良的一次性自體軟骨修復(RevoCart),進行關節軟骨修復。
產品研發進度最快的是BiG009,已經在台灣11家醫院完成臨床試驗,包括臺大醫學院附設醫院、三軍總醫院、台北慈濟醫院、林口長庚醫院、雙和醫院、台中榮民醫院、中國醫藥大學附設醫院、彰化秀傳紀念醫院、成大醫院、高雄長庚醫院和高雄醫學院附設醫院。
用於開放性脛骨骨折的BiG001與腰椎椎體間融合的BiG006,已完成臨床前相關準備,將盡快陸續向台灣、美國、日本與中國提出臨床試驗申請。以軟骨修復為例,據meddevicetracker市場研究文獻,目前美國每年因軟骨深層次傷害,需要進行的人工關節替換手術可達95萬例以上,預估以約4.9%年成長率,逐年增加。(林巧雁/台北報導)
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