台康生技執行長劉理成(右一)。林巧雁攝
台康生技(6589)今日舉辦上櫃前業績發表會，規劃於6月底前掛牌上櫃。日前已宣布與全球學名藥及生物相似藥大廠Sandoz AG簽訂自行開發乳癌生物相似藥EG12014 ，獲得除台灣及中國以外的全球專屬授權銷售合約。台康也成為台灣首家完成全球授權，並將在全世界銷售台灣自行開發及生產的生物相似藥。
據原廠羅氏(Roche) 2018年年報，Herceptin全球銷售額達69.82億瑞士法郎，在台灣健保支出也是最大一個藥品，每年支出近30億新台幣。未來EG12014全球上市後營收將挹注收益。統計收案截至5月21日已開啟62個臨床試驗中心且達66位病例，預計2020年第1季完成最後一例病患，2021年第1季完成主要療效指標評估，同時準備申請藥品查驗登記審核，大陸的授權談判也積極洽談中。
台康生技執行長劉理成博士表示，美中貿易戰影響生技產業不大，因尚未被放入關稅項目中。中國大陸越來越多生技公司採取委外研發，因為中小型公司沒有自己的團隊，而開發製造新藥是龐大投資，需要有設備與團隊，小公司開發產品有限，有團隊才能同時研發不同產品。台康去年與前年都簽了許多中國客戶，年初也協助客戶送中國申請藥證，未來預期有更多合作的中國客戶。
台康生技創新逆向工程技術也同時開發4項生物相似藥產品，第2項治療HER2陽性乳癌之第二代抗體產品規劃明年在歐洲進行一期臨床試驗。同時台康生技竹北商業化生產工廠業已成功完成第一批預生產，今年將順利完成多批次商業化規模生產。（林巧雁／台北報導）
發稿:08:26
更新:16:11
台康生技公司董事長李重和。資料照
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