亞獅康-KY白血病新藥 獲韓商900萬簽約研發金

出版時間 2019/03/12
亞獅康團隊。資料照
亞獅康團隊。資料照

生物製藥公司亞獅康-KY (6497) 將授權BioGenetics ASLAN003在南韓進行商品化的獨家權利,BioGenetics將支付亞獅康-KY 100萬美元簽約金和最高達800萬美元銷售與研發里程金。此外,亞獅康-KY將可依銷售淨額分層收取1字頭高位數至2字頭中位數的雙位數比例權利金。BioGenetics也將資助ASLAN003急性骨髓性白血病臨床試驗的全球研發費用,並將負責取得ASLAN003在南韓前期和所有後續相關法規核准。

ASLAN003為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫酶抑制劑,可望成為急性骨髓性白血病治療領域中同級首見療法。亞獅康-KY目前正在執行ASLAN003針對急性骨髓性白血病2a期最佳劑量臨床試驗,並預計上半年取得期中數據。

亞獅康-KY最近於第60屆美國血液學會年會發表的初步研究數據指出,ASLAN003在復發/難治性急性骨髓性白血病患者已展現安全性和初步治療效果。在先前的臨床試驗中,ASLAN003展現出具有強效的抑制能力、無第一代抑制劑和其他療法的相關毒性,可望應用於類型廣泛的急性骨髓性白血病病患。ASLAN003已取得美國FDA授予急性骨髓性白血病孤兒藥資格認定。

2018年韓國血癌5年盛行率估計為1萬0948 (每十萬人),急性骨髓性白血病是韓國所有骨髓惡性腫瘤中最常見的。亞獅康-KY執行長傅勇表示:「我們相信ASLAN003有潛力成為急性骨髓性白血病之同級首見療法,我們很高興在繼續發展此重要產品二期試驗的同時,BioGenetics選擇與我們合作。我們已經觀察到藥物初步的臨床效果,也對即將出爐的第一部分臨床數據十分期待。」

BioGenetics旗下Biopharma執行長安柱勳表示:「我們很高興與亞獅康-KY再次合作,我們相信這些藥物可以補足韓國病患的醫療需求缺口。我們對於ASLAN003目前臨床數據感到十分興奮,也十分看好該項藥物對類型廣泛的急性骨髓性白血病病患所擁有的治療潛力。」

此為亞獅康-KY與BioGenetics第2個商品化協議。2019年2月亞獅康-KY與BioGenetics簽署協議將針對亞獅康領先藥物varlitinib所有適應症,於南韓市場進行商品化活動。亞獅康-KY2012年5月向Almirall取得授權,引進ASLAN003全球研發與商品化權利,根據該授權協議,亞獅康-KY需支付Almirall授權收入低雙位數比例的金額。(林巧雁/台北報導)


 


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