胰臟癌是沉默的殺手，世界男高音帕華洛帝、前電視主播傅達仁、香港藝人沈殿霞等，因為沒有明顯症狀，常常誤以為是胃腸疾病或輕忽延誤治療，一旦發現都已是晚期，能手術治療的病患不到2成。杏國新藥（4192）今天宣布，台灣成為SB05PC全球胰臟癌3期人體臨床試驗納入受試者的第1個國家，首位病患今天下午入住，3期臨床試驗將在各國陸收案，預期2019年底完成收案。
杏輝集團因旗下杏國2014年掛牌與投入胰臟癌新藥研發，近幾年獲利表現不佳，今年上半年營收10.89億，稅前虧損4141.2萬，EPS為0.09元。
杏輝董事長李志文表示，明年是集團的關鍵年，杏國胰臟癌藥物若成功，是台灣生技業的大事，貢獻十分可觀，最壞的情形是藥物沒過，但就像孩子大學被退回，父母沒有負擔，集團頂多被打回原狀，但他仍是抱持樂觀期待。
FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組，是全球治療胰臟癌一線用藥主流，杏國研發的SB05PC將是FOLFIRINOX唯一的二線用藥，11月起全球收案，預計明年下半年可進行期中分析（Interim analysis，簡稱IA），臨床試驗進度即能明朗並有初步結果。
SB05PC3期臨床試驗目標總收案病患數為218位，目前已通過美、歐、亞等7個國家核准，在約80個臨床醫療機構執行SB05PC 3期人體臨床試驗，近日美國醫療保險以及國內健保署通過胰臟癌用藥高價的健保給付，證明目前全球對胰臟癌新藥需求若渴。
全球罹患胰臟癌人數每年約有34萬人，且逐年攀升，治療需求殷切，市場預期龐大。胰臟癌9成以上的病患無法靠手術根除，罹病後病情惡化速度快，也是預後最差的癌症，致死率相當高。
目前治療胰臟癌仍是未被滿足的醫療需求，SB05PC已分別取得歐洲藥品管理局（EMA）及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格（Orphan Drug Designation，簡稱ODD），歐美等先進國家，病患擁有高度經濟能力，是SB05PC藥品重點市場，未來需求量樂觀可期。
SB05PC治療胰臟癌3期臨床試驗設計，是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後的2線用藥，根據2期臨床試驗的結果，使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月。杏國新藥總經理蘇慕寰博士表示，依2期臨床經驗來看，SB05PC可延長整體存活期，一半以上活超過1年，且副作用低，其他國家很多醫師急著要簽約。
杏輝發展新藥、天然產物、製劑／保健食品3大營運重心。內銷癌症製藥已有10項產品量產，胃癌及大腸直腸癌用藥學名藥預計明年上市；外銷方面的代工產品最快明年挹注營收，也有3間日本藥廠計劃合作銷售非小細胞肺癌產品。（林巧雁／台北報導）
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