​台灣第一！ 明基透析人工腎臟取得韓國KFDA醫材認證

佳世達旗下明基透析BenQ Qflux人工腎臟（血液透析器）第4季將正式打入韓國透析市場，為拓展國際市場再創里程碑。明基透析於2018年8月已正式取得韓國食品藥品安全部（MFDS，即泛稱之KFDA）醫療器材生產與銷售許可證，是台灣第一家取得韓國KFDA認證的人工透析器製造商。
 
明基透析總經理黃士修表示，韓國一年血液透析器的市場規模約1000～1200萬支，與台灣市場規模相當，但目前幾乎由德國、日本製造商主導，明基透析將和當地通路商策略合作，以提供更即時更高品質的服務，藉此獲得品牌認同，逐步提升在韓國的市場占有率。
 
根據韓國腎臟醫學會統計，2017年底韓國的末期腎臟病患（ESRD; End Stage Renal Disease）共有98,746人，其中血液透析（HD; Hemo Dialysis）患者共有73,059人，依每人每周治療3次推估，1年血液透析器的需求已經超過1100萬支。根據美國腎臟數據系統（USRDS）最新公布的2017年報顯示，韓國的透析盛行率在2015年已排名全球第6，每百萬人口就有1689位透析患者，僅次於台灣、日本、美國、新加坡和葡萄牙。
 
明基透析去年底取得台灣TFDA准證，正式供貨台灣洗腎中心及診所，今年再下一城取得韓國KFDA認證，黃士修強調，今年將以台灣與韓國市場為主力，未來持續拓展其他亞洲市場，包括中國與東南亞都已在規劃布局中。
 
明基透析具備佳世達成熟的精密塑膠模具設計、製造、塑膠射出等技術，同時有完整縝密的電子製造經驗、是台灣少數能獨立於廠內將所有上、中、下游製程整合的人工透析廠，所生產的血液透析器的品質及效果，與進口領導品牌並駕齊驅，例如尿素清除率(URR) 優於腎臟醫學會標準 10% 以上，尿素氮透析效率(Kt/V) 優於腎臟醫學會標準 20% 以上。
 
明基透析成立於2014年，是洗腎相關產品和服務的提供商，提供腎病患者全面的解決方案，擁有佳世達集團之光電、電子、電機、機械、化工、精密射出及流程管控檢驗等核心技術整合，安規認證嚴謹，生產設備先進。（楊喻斐／台北報導）