杏國胰臟癌新藥預估明年下半年臨床將有初步結果,圖右為杏國董事長李志文。公司提供
杏國新藥(4192)昨日通過俄羅斯核准執行研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAG®-1)第3期人體臨床試驗。杏國已通過6國申請,之前已申請國家包含台灣、美國、法國、匈牙利及南韓已進入收案準備,包括試驗藥品準備、合作醫院簽約以及協助病人入住等相關事宜皆陸續完成,尤其台灣已經與9家臨床試驗機構簽約,加速展開病患招攬。
根據世界衛生組織最新統計數據,全球胰臟癌罹病率每年不斷攀升,死亡率居高不下。杏國強調,依過去2期臨床試驗成果及於近日美洲、歐洲和亞洲等6國展開3期臨床試驗準備工作來看 ,推估2019年下半年整個臨床試驗進度就會有初步結果。根據杏國與各國代表性醫師接觸,歐美亞等先進國家醫師甚期待使用SB05PC試驗中新藥,並期能對胰臟癌病患帶來希望曙光。
杏國表示,SB05PC臨床設計主要是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥,並且是唯一二線用藥,合併治療後可延長整體存活期約13.7個月,相較其他現行藥物存活期高,且因副作用低,也有助於改善病人生活品質。
FOLFIRINOX於全球已成為治療胰臟癌新用藥趨勢,其存活期延長優勢受到世界多國醫師肯定,醫生採用SB05PC的機率高,因病人收案可直接銜接,不會產生時間差的問題,加上目前並無其他藥品競爭、是未被滿足的醫療需求,顯見市場價值高,對藥品上市後市場表現應是正面。(林巧雁/台北報導)
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