杏國胰臟癌新藥　啟動10國90中心3期臨床試驗

台灣生技產業一年一度盛事生物科技大展明日揭幕，杏國新藥（4192）於開幕儀式中獲頒年度「產業創新獎」。杏國將於生技展詳細對外說明所研發之治療胰臟癌新藥SB05 PC（EndoTAG®-1）優勢，以及今年將進入全球10國90中心第3期人體臨床試驗階段，目前台灣、美國與法國通過申請後，預計其餘7個國家將可望於今年陸續通過。

杏國此次藉由生技展呈現新藥研發實力，微脂體EndoTAG是個市場價值相當高的奈米技術平台，深具開發潛力，EndoTAG技術平台的第一個產品是EndoTAG®-1(SB05)，杏國經綜合考量選擇胰臟癌做為繼治療三陰性乳癌之後的第二個適應症SB05 PC，其副作用低，且能延長胰臟癌病患整體生存期。

杏國表示，SB05 PC去年完成美國FDA3期臨床試驗申請，今年第2季順利通過法國申請後，年底前將可陸續通過歐洲及亞洲其他國家的藥監主管單位申請臨床試驗許可，加速推動SB05治療胰臟癌的全球人體臨床試驗。



杏國之所以展開全球多國多中心3期臨床試驗，因歐美部分先進國家所採用的胰臟癌最新用藥為FOLFIRINOX化療套組，SB05 PC將為FOLFIRINOX治療失敗後之唯一二線用藥，消除銜接期的問題。杏國指出，在現行獲准治療轉移性胰臟癌的一線藥物中，使用FOLFIRINOX化療組套的整體存活期最長，故自2011年後逐漸成為國際上治療轉移性胰臟癌的主流用藥之一。

杏國強調，FOLFIRINOX在歐美等國已被廣為使用，SB05收案時間可望縮短，期最快2020年可進入藥品查驗登記審查（NDA）的開花結果階段。（林巧雁／台北報導）

 

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