杏輝(1734)旗下新藥廠杏國(4192)表示,研發中的胰臟癌新藥SB0 5PC(EndoTAG-1)目前正進入三期臨床試驗階段,為使用FOLFIRINOX化療組套治療失敗後之二線用藥。從目前已知的臨床試驗資料預估, FOLFIRINOX治療失敗後,使用SB05PC合併Gemc itabine治療晚期胰臟癌,可延緩病人之病程進展與延長整體存活期7.3個月、並且副作用低及具有可接受安全性之優點。
胰臟位於腹部深處,且胰臟癌早期症狀不明顯,等到患者出現上腹痛、腰痛、背痛、消化不良、黃疸等症狀才就醫時,常常已是胰臟 癌晚期,通常初判斷時,8成以上的患者都無法接受手術處理, 化學治療後的存活期不到半年。
據台灣國民健康署2017年公布的最新癌症登記報告顯示,2015年胰臟惡性腫瘤發生率排 名,男性第12位、女性第13位,單年新增病例2237人。死亡 率的排名於男性為第8位、女性為第5位,2015年單年因胰臟癌 死亡的人數為1948人。
杏國指出,在現行獲准治療轉移性胰臟癌的一線藥物中,使用FOL FIRINOX化療組套的整體存活期最長,故自2011年後逐漸成為國際上治療轉移性胰臟癌的主流用藥之一。目前杏國研發中的S B05PC(EndoTAG-1)治療晚期胰臟癌新藥,即是在現有藥物基礎上提供創新療法,目的在提高病患的整體存活期。
據2011年國外研究指出,治療轉移性胰臟癌的常用標準第一線用藥Gemcitabine,僅能讓胰臟癌患者無惡化存活期與總體存活期中位數僅各約3.3個月及6.8個月。
而FOLFIRI NOX(即包含folinic acid、fluorouracil、irinotecan及o xaliplatin等藥物組成)對收納轉移性胰臟癌患者,作為第一線用藥,可延長無惡化存活期中位數至6.4個月,整體存活期中位數最長也可達11.1個月。(江俞庭/台北報導)
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