智擎總經理葉常菁。資料照片
智擎生技（4162）宣佈，其授權夥伴法國 Nanobiotix 公司獲得美國食藥局（FDA）核准 PEP503（NBTXR3）應用於 PD-1 抗體免疫癌症療法上的臨床試驗審查（IND）申請，將針對非小細胞肺癌或頭頸癌病患啟動第一/二期臨床試驗。
智擎生技表示，本次由美國食藥局核准啟動試驗，為多中心、開放性、非隨機的第一/二期臨床試驗，針對復發及/或轉移性的頭頸癌病患，或轉移性非小細胞肺癌病患，進行合併 NBTXR3 、 標準癌症放射線以及PD-1抗體（nivolumab 或pembrolizumab）的療法。
找尋最適劑量後，主要以療效及安全性作為試驗結果評估指標(end point)，預計第一期與第二期收案病患數分別為36-72人與40人。
NBTXR3提供一個免疫創新合併療法的機會，除可併用放射線治療外，尚可能透過與免疫癌症藥物 PD-1 抗體併用，促進潛在協同作用，讓癌症病人多一個治療選擇的機會。（江俞庭／台北報導）
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