宣捷生技科技董事長宣明智(右)及總經理宣昶有(左)。彭蕙珍攝
宣捷生技科技董事長宣明智今天宣佈，利用人類胎盤、臍帶間質幹細胞開發的「早產兒支氣管肺發育不全症新藥」（BPD），通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床審查（IND）核可。他開心道：「對宣捷來說，這是一件大事，也是個里程碑。」
宣捷生技於今年10月和11月21日分別向台灣食品藥物管理局（TFDA）及FDA提出人體臨床試驗申請。經過29天、7次來回問答，終被FDA認可。宣捷生技總經理宣昶有表示，「非常興奮，我們可以做到。」
他說，投入幹細胞5年，花費10億元，「如果沒有宣董這樣的父親，我沒辦法做。」
新藥將用於早產兒，出生周數小、體重愈輕的早產兒，容易因肺部發育不成熟而患有肺部疾病。在治療過程中有10%的新生兒會受到呼吸器的機械傷害，加上高濃度氧氣而導致的肺泡損傷。在台灣每年有1000位、美國有2萬位新生兒是BPD的好發族群，在過去，無藥可醫。
新藥首先投入BPD臨床實驗，就是希望能幫助這些新生兒，但因為市場太小，很難獲利。但宣昶有表示，幹細胞可以用在所有的人身上，造福每個人，目前在市場上它多被用在抗衰老，這部分的市場商機龐大。
明年宣捷將再投入4億元，用在人體臨床試驗、動物藥效試驗、細胞生產等，明後年會推出3款新藥，用於治療缺血性中風、慢性阻塞性肺病和急性肺損傷。（彭蕙珍／台北報導）
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