泰合生技(6467)宣布，旗下化療止吐口溶膜藥品TAH4411繼先前宣布日本查廠過關後，已順利獲得日本厚生勞動省核准藥證，此為日本第一個化療止吐口溶膜產品，也是台灣藥廠首個在日本拿下新劑型藥證的產品。
泰合的化療止吐口溶膜TAH4411 Ondansetron OD Film (GFP)自2015年8月向日本獨立行政法人醫藥機器總和機構(PMDA)遞交藥證申請後，經過日本主管機關重重審核，於8月16日收到日本夥伴Tsukioka藥廠通知獲得藥證核可。這是泰合第一個取得藥證的產品，能夠通過以藥品審查嚴格著稱的日本藥證核可，驗證泰合公司具備通過國際最高規格審查的技術與品質。
此化療止吐口溶膜TAH4411為用於降低癌症化療所產生的噁心、嘔吐等副作用，目前市場上此類藥物僅有口服錠劑及針劑兩種類型，針劑需在醫院施打，口服錠劑對於已有噁心症狀的病人而言不易服用。
泰合以自行開發的透黏膜 (Transmucosal)傳輸平臺技術，開發口溶薄膜（ODF)劑型，為不須喝水即可快速分解溶於口腔中之新劑型藥物，方便使用並可提升病患生活品質、提高醫囑服從性。此產品除了讓患者免除打針或吞嚥藥錠的困擾外，可遮蔽藥物不良味道，其不須喝水吞服的方便性也使得此產品在市場上具備競爭優勢。
依據2014年IMS統計，此類5-HT3受體拮抗劑機制的止吐藥物(包含錠劑及針劑)在日本地區市場規模約新台幣53億元，中國地區市場規模約新台幣126億元。
泰合表示，在取得藥證後將先在日本當地申請健保核價，並同時與多國夥伴洽談授權合作。由於多數國家藥品審查機關對於先進國家已上市藥品皆有簡化審查之流程，例如台灣、中國大陸及部分歐洲國家等，這些將成為泰合優先考慮洽談合作夥伴的地區，冀望能縮短查驗登記的時間，加速推動化療止吐口溶膜TAH4411在其他國家上市。（江俞庭/台北報導）
