太景*KY抗生素注射劑型，送陸新藥查驗登記。董事長許明珠。資料照片
太景*KY（4157）宣佈， 已經向中國國家食品藥品監督管理局（CFDA）申請抗生素新藥太捷信（奈諾沙星）注射劑型的上市查驗登記（NDA），預估待主管機關完成相關作業的審評查核檢驗，可望取得太捷信注射劑型藥證及生產批件在中國大陸上市。
太景*KY表示，太捷信（奈諾沙星）是新一代不含氟喹諾酮類抗生素，兼具口服與注射兩種劑型，方便臨床使用，其中，口服膠囊已率先於去年6月取得中國藥證，創下首例獲中國大陸1.1類新藥藥證的台灣研發新藥紀錄，並從去年10月起在中國上市銷售，此次注射劑型若順利取得藥證核准上市，有助醫師視病人狀況與醫療照護環境，把注射劑與口服劑型進行搭配或轉換，可大力幫助市場銷售推廣。
太景董事長許明珠指出，全球日益關切細菌抗藥性問題，抗藥性細菌逐年增加，治療細菌感染的傳統藥品漸失效力，既有的藥物或因無法有效對抗抗藥性細菌，或因顯著副作用，或是沒有兼具口服與注射劑型，形成醫療需求未被滿足的缺口。太捷信®具有廣效抗菌譜，可有效對抗有「超級細菌」之稱的金黃色葡萄球菌（MRSA）、肺炎鏈球菌等等多種難治的抗藥性細菌。
根據世界權威醫藥市場調查機構IMS統計，2016年中國大陸的喹諾酮類抗生素銷售金額高達人民幣70億元（約10.2億美元），較2015年成長約9.61%。（江俞庭／台北報導）
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