喜康-KY(6540)今(9)晚間發布重大訊息,宣布該公司旗下的單株抗體生物相似藥JHL1101,去年在歐洲與台灣等11個國家申請的第一期臨床試驗後,目前確定進入審查程序。
喜康-KY這款JHL1101,用於重度類風濕性關節炎的治療。為了將這款藥品推廣上市,喜康-KY在去年5月至8月間陸續向奧地利、波士尼亞、保加利亞、捷克、德國、匈牙利、立陶宛、波蘭、俄羅斯、台灣、烏克蘭申請第一期臨床試驗。
而今,經過8個多月的等待,喜康-KY接獲臨床試驗進入審查程序的通知,預估未來若一切順利,可望在1至2年內完成第一期臨床試驗。只是之後,還有第三期臨床試驗、上市查驗登記仍得考驗喜康-KY。(侯良儒/台北報導)
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