圖為F-喜康官網。
專攻蛋白質新藥及生物相似藥的F-喜康(6540)宣布,單株抗體JHL1101(rituximab biosimilar)生物相似藥(學名中譯:利妥昔單抗),獲准於歐洲進行生物相似藥臨床一期試驗,為大中華地區生物製藥公司首例。
F-喜康表示,該臨床試驗預定招募約150位重度類風濕性關節炎病患,以隨機、雙盲方式,在歐洲多國多中心進行,由於喜康JHL1101之劑型與劑量均與參照藥品相同,在完成臨床一期試驗進一步證實與參照藥品的相似性後,不須進行臨床2期試驗,將直接進入臨床3期試驗。
F-喜康世界首座模組化工廠KUBio,以及全球最大一次性生物反應器(4x2000L single-use bioreactor)即將在武漢落成,法人看好,將進一步推升喜康的長期成長動能。(江俞庭/台北報導)
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