智擎癌症新藥安能得,獲美FDA核准。圖為生醫實驗室。資料照片
智擎(4162)宣布,其授權夥伴美國Merrimack製藥公司(NASDAQ:MACK)接獲美國食品藥物管理局(US FDA)的通知,其胰臟癌新藥安能得MM-398(即ONIVYDE)加上5-FU/LV合併療法取得新藥核准通過(NDA approval),使用於胰臟癌病人在接受過標準藥物gemcitabine失敗後的治療。
此外,智擎表示,美國Merrimack並公布MM-398的商品名稱為ONIVYDE,並授權智擎公司於台灣地區使用。智擎已送出歐洲藥證申請,韓國藥證申請預計年底前送出。(江俞庭/台北報導)
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