台灣第1家 世基生醫拿中國第3類上市許可

出版時間 2015/06/05
左起前宏碁品牌推廣處長、現為世基執行長的辛悅台、華碩電腦副董事長曾鏘聲、趨勢科技全球執行長陳怡樺、總統馬英九,出席2008年「台灣國際品牌價值調查」頒獎典禮。資料照片
左起前宏碁品牌推廣處長、現為世基執行長的辛悅台、華碩電腦副董事長曾鏘聲、趨勢科技全球執行長陳怡樺、總統馬英九,出席2008年「台灣國際品牌價值調查」頒獎典禮。資料照片

科技人轉戰生物科技產業開新枝!世基生物醫學宣佈檢測預防痛風藥物Allopurinol引發致命性皮膚過敏的HLA-B5801基因檢測套組,正式拿到中國國家食品藥品監督管理局第3類上市許可,成為台灣生技業首家,而世基執行長正是由宏碁前品牌推廣處長辛悅台。

辛悅台表示,今年檢測套組第3季可在中國上市,有助於開拓中國上億潛在痛風族群商機。辛悅台2010年自宏碁退休,在宏碁服務超過20年,嫻熟品牌國際行銷策略,對於跨界發展,他表示台灣生技產業競爭力在國際有一流水準是主因。

世基生醫取得中央研究院的專利授權,中研院生醫所院士陳垣崇是該檢測試劑的原創者,陳垣崇是國際夙負盛名的重量級生醫學者,在美國杜克大學任職期間,發明龐貝氏症(Pompe)治療藥物Myozyme,該故事曾改編成電影「愛的代價」,由哈里遜福特(Harrison Ford)主演陳垣崇醫師。

辛悅台表示,HLA-B5801檢測套組與人類的基因檢測有關,屬於第3類的體外診斷試劑,HLA-B5801檢測套組曾於北京、廣州與廈門進行臨床實驗,累計超過1千個案例,第3類上市許可取得也最為困難,世基經過兩年申請終於獲得批准,也成為台灣第1家,具有相當意義。

世基生醫表示,服用痛風常用藥Allopurinol而導致的皮膚嚴重過敏反應,與人體的HLA-B5801基因有關,約15-20%漢人帶有此基因,將成為Allopurinol藥物嚴重過敏的高危險群。

世基領先開發預防性基因檢測試劑,讓民眾檢測自己是否帶有此基因,以防範用藥的風險。世基指出,這套檢測產品方便好用,促進個人化的精準醫療,大幅提升痛風患者的用藥保障。

根據「中國藥物應用與監測」的統計,中國高尿酸患者的發病率為10%,即約有超過1.3億人潛在病患。而因高尿酸導致痛風的患者,每年逐年增加,且發病有年輕化的趨勢,痛風已成為中國第2大代謝類疾病。

世基生醫指出,Allopurinol是中國治療痛風的主要用藥。中國每年新增痛風人口約360萬人,其中約65%的患者服用Allopurinol,即約234萬人,若在用藥前先進行5801基因檢測套組的篩檢,可以預估每年中國該類基因試劑市場商機將達12億元。(王郁倫/台北報導)

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