(新增:林弟生前與母出遊照)
肺結核為法定傳染病,確診必須強制用藥,但彰化市一對林姓父子於2019年服用抗肺結核藥物後,陸續因猛爆性肝炎、肝癌過世,家屬質疑抗肺結核藥物造成肝損傷,害父子送命,希望政府檢視肺結核用藥,也向藥害救濟基金會申請藥害救濟,其中林父案獲85萬元救濟金,但兒子被認定死因與肝癌病程進展有關,無關用藥,未獲救濟,家屬已向行政院法規會提起訴願,要討回公道。
衛福部食藥署藥品組科長洪國登指出,每種藥品幾乎都會有副作用,藥品上市前都會先去審查風險、效益等,要利大於弊才該署才會核准上市,抗結核藥為公費藥品,服用此藥要特別注意監控肝功能,並非藥品有副作用就不應該上市;此外,家屬對藥害救濟審定結果有異議,可提訴願,可向行政院法規會提出,若對訴願結果有異議,則可再向行政法院提起訴訟。
肺結核報你知:除了新冠肺炎!咳嗽2周不止 小心這法定傳染病上身
林小姐向《蘋果新聞網》爆料,她的父親是校車司機,2019年63歲時的年度例行健檢中發現肺部異常,到醫院進一步檢查出罹患肺結核,2019年9月起投藥治療,服用複合處方的抗肺結核藥物AkuriT-4,不料療程進行了僅約4個月,2020年1月初出現猛爆性肝炎,住院約半個月後去世。
林父與林母分居,林父有兩個女兒及一個兒子,其中大女兒已出嫁,二女兒在外工作,兒子與其同住。林父檢查出肺結核後,當時37歲的林子為同住的親密接觸者,經檢查被認定有潛伏性肺結核感染,因此於2019年10月間被衛生單位強制預防性投藥,並服用單一處方的抗肺結核藥物isoniazid。
林子服藥至2020年6月底時身體出現倦怠感等異常,經抽血檢測發現肝指數上升,結果同年7月中旬超音波檢查,赫然已肝硬化,且經腹部電腦斷層顯示肝臟有一個14公分的腫瘤,再經切片的病理診斷為肝細胞癌grade3,癌症(TNM)分期為第4期,經近一年痛苦的治療後,於去年7月在家死亡。
「一下子走了兩名至親,他們原本都是好好的人啊!」林小姐指控,她的父親及弟弟雖都有B肝帶原,但兩人平日健康情況良好,她懷疑是肺結核藥物造成肝損傷,因此向財團法人藥害救濟基金會提出藥害救濟申請。
她的父親獲救濟85萬元,但她的弟弟卻被認定不符合藥害救濟,她弟弟的死因被認定是與自身肝癌末期的病程進展有關,與所使用的抗肺結核藥物無關連。
林小姐調查發現其父親吃的抗肺結核藥為AkuriT-4,為四合一的複合處方藥,她的弟弟因被預防性投藥,因此服用AkuriT-4其中一種成分isoniazid藥物,而這兩種藥的副作用都有可能造成肝損傷。
她說,醫師在療程期間也會抽血檢測,但沒有照超音波,結果她的父親及弟弟沒被肺結核帶走生命,反而因吃了治療肺結核的藥才沒命,「如果當初不治療,不吃藥,或許爸爸及弟弟還活著」。
林小姐指出,弟弟沒有抽菸、沒有喝酒等不良習慣,就算是B肝帶原者,也長期無異狀,台灣有B肝的人這麼多,沒想到原本好好的弟弟吃了9個月抗肺結核藥就變這樣,肝臟竟長出14公分的惡性腫瘤,要她如何相信這與抗肺結核物藥無關,她當然知道弟弟的死因是肝癌的病程進展所致,但是什麼誘發肝腫瘤?
林小姐表示,她的母親到現在都還不能接受這件事情,弟弟是家裡唯一的男生,白髮人送黑髮人,母親提到弟弟就會爆哭。
她難過說,到現在還清晰記得在弟弟生命的最後階段,看著飽受癌末折磨而滿臉蠟黃的弟弟時,她強忍淚水對弟弟說「你要勇敢」,但如果再讓她選擇一次,她不會叫弟弟要勇敢,「我會直接放棄,不要救他」,因為癌末治療過程真的太痛苦了!
林小姐認為,弟弟因為服藥賠上一條命,卻申請不到藥害救濟,讓人很難接受,她已提出訴願,為弟弟討公道,也希望有法扶律師可提供協助。
林小姐表示,B肝患者治療肺結核用藥期間,應該要搭配超音波檢查,而不是只有抽血,發現的時候都已經肝癌末期了,而且肺結核的藥這麼傷肝,預防性投藥又是強制性的,人民沒有拒絕的權利,政府應該要考慮是否要更換其他藥物,或採購更好的藥。
「我們家人兩條人命犧牲,希望可以換得一些重視、改革!」林小姐說,她的父親及弟弟不是第一個,也不會是最後一個因為治療肺結核過世的無辜民眾,她要了解藥害救濟審查為何沒有通過,是否能公布資料,而不是黑箱作業。
同時,她也希望跟她父親及弟弟有同樣狀況的民眾能站出來,讓政府了解目前肺結核一線藥物可能對用藥者造成的危害。
藥害救濟基金會回應表示,該會受食品藥物管理署委託,受理藥害救濟案件申請,收案受理後,依《藥害救濟法》規定,將相關文件資料移交「衛生福利部藥害救濟審議委員會」審理。因保障個案個資權益,雖無法透露個案審定結果,但該會已協助以公文轉知家屬,內容說明個案病程考量與藥害之關聯性。
該會強調,有關藥害救濟申請案件之結果與救濟金審定,是經由「衛生福利部藥害救濟審議委員會」逐案審議,該會不具藥害救濟案件審議與決議之權責。藥害救濟案件審查資料所有權為主管機關「食品藥物管理署」,其公開或使用之權責為主管機關所有。
藥害救濟基金會統計相關申請案件,1999年至2022年5月,藥害救濟給付案的可疑藥品前10名,抗結核藥物名列第3名,案件數為140件,藥品成分為isoniazid、rifampin、pyrazinamide(單方或複方);統計近5年(2017年至2022年5月)的前10名,抗結核藥物(單方或複方的isoniazid、rifampin、pyrazinamide)則已來到第2名,案件數為35件,另有levofloxacin名列第7名,有22件。
彰化縣衛生局長葉彥伯指出,目前國內使用的抗肺結核一線藥物的副作用中,的確有少部分會造成肝損傷,但使用的藥物已是國際上最新、最好的藥物,也較傳統藥物貴上好幾倍。
葉彥伯表示,有相關肝疾的患者在進行肺結核治療時,要注意掌控原先肝疾的進程,這只要透過每個月定時抽血檢查即可掌握,若發現相關肝指數出現異常,立即停藥即可。
衛福部傳染病防治醫療網副指揮官、彰化醫院顧問醫師黃伊文指出,AkuriT-4是屬合複合的處方,為目前治療肺結核的標準處方,是Rifampin、Isoniazid、Pyrazinamide、Ethambutol等4種藥物的組合,以前是拆開來,藥丸會比較多顆,現在做成複合處方後就較少顆。
黃伊文說,AkuriT-4雖藥丸較少顆,但有個風險,就是其中1至2種成分的劑量會調配得高一些,產生肝毒性的比例就會稍微多一點,不過,AkuriT-4是國際上通行的固定處方,因此處方本身是沒有問題的,只是在用藥開始就要先檢測患者肝、腎功能等生化值基礎值,且在用藥後兩個禮拜再做一次。
黃伊文表示,國內在結核病的治療有做「都治」,也就由經過訓練並且客觀的關懷員(非家屬擔任)服務「送藥到手、服藥入口、看了再走」,這個過程就有監測的效果,肝功能異常可能出現疲倦、黃疸,這從外觀就可發現。
另外,檢測患者生化值基礎值若出現上升3倍且有症狀或5倍但無症狀,就代表肝功能異常,就須先停藥,再追蹤、就醫。
在上述機制下,若還會發生患者在服藥期間猛爆性肝炎,黃伊文表示,可能是因個案體質關係,症狀來得太快,還來不及檢測,即已產生猛爆性肝炎;另外,有些患者所處的環境光線較昏暗,導致關懷員不易從外觀判別患者有無異常,或患者本身也未陳述或清楚表達自己的狀況,等病狀爆發要再回來救治,已來不及。
黃伊文說,國內治療慢性肝病肺結核患者的病例已相當多,因此都有防範副作用的機制及措施,一有異常,就立即停藥,而治療肺結核藥物相關處分成份會造成肝功能短暫異常的比例約從2%至20%之間,但真正要發生猛爆性肝炎的機率,可能僅為萬分之一到二左右,其實是相當低的。
至於Isoniazid則為單一處方藥,黃伊文指出,該藥使用在肺結核預防性投藥上,也就是肺結核患者的親密接觸者,例如同住家人等,該藥並非用於治療,而於用在預防發病,而單一處方會產生肝毒性的比例相對又低很多,患者須注意在服藥期間定時抽血檢查即可,至於照超音波則是用在肝癌的追蹤。
黃伊文表示,患者在預防性投藥用藥最初兩個禮拜檢查一次,再來就一個月,之後就兩個月,若患者有自述有倦怠感等異狀,就需立即抽血檢查,生化基礎值超出3倍且有症狀或超出5倍但無症狀,都需立即停藥。(地方中心孫英哲/彰化報導)
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