【工商消息】 本文由遠東生技提供
抗新冠植物性新藥Apomivir® 全球市場年規模估達台幣900億以上
COVID-19疫情持續肆虐全球，全球迄今累計超過6260萬人感染，歐美地區每天以超過60萬確診病例增加感染人數。從事抗病毒藥物開發20多年歷史的遠東生技與防疫國家隊「科技部防疫科學研究中心」長庚大學新興病毒感染研究中心合作，發現流感藥物標的Apomivir® (獲台、美人體臨床試驗)中的主要藥物成份FB-1603 (舊稱: Apogen®)，於細胞實驗中顯著抑制新型冠狀病毒活性，未來可望成為治療COVID-19的新藥，若臨床開發成功，預計此新藥在全球市場年規模初估將高達台幣900億元以上。
Apomivir® 替健康細胞戴口罩 為全台首創「廣譜性抗病毒技術」
遠東生技總經理闕鴻達指出：「用鑰匙孔來比喻，病毒需要打開健康宿主細胞大門，登堂入室進行繁殖，但FB-1603機制能直接塞住正常細胞大門鑰匙孔，讓新冠肺炎鑰匙無法打開正常細胞門，就無法入侵，因此在細胞實驗上，我們發現FB-1603具有預防新冠肺炎的潛力，能替細胞戴口罩！在開發時程上，遠東生技已提出抑制新冠病毒之專利申請，並已於今年8月向美國FDA以「治療COVID-19」提出人體臨床試驗送件前諮詢，預計2021年第一季向美國FDA提出二期人體臨床試驗申請。
除了新冠肺炎以外，FB-1603還對多種病毒擁有抑制活性能力，是全台首創「廣譜性抗病毒技術」，包括腸病毒、流感病毒A型/B型、伊波拉病毒、甚至俗稱『皮蛇』的帶狀皰疹病毒及皰疹病毒1/2型，並已與美國國家衛生研究院持續進行合作中。
FB-1603經細胞實驗證實 作用機轉為棘蛋白吸附細胞表面受器(ACE2)
至於未來疫苗跟新藥之間的關係，長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如教授表示：「經以細胞實驗證實FB-1603能有效的抑制新型冠狀病毒，初步作用機轉為FB-1603由棘蛋白吸附細胞表面受器(ACE2)，但確切機轉仍需進一步釐清．雖然現在新型冠狀病毒的疫苗即將問世，但我們尚未了解病毒在疫苗施打後的變異率，及抗體能在人體內持續多久，因此在疫苗之外，開發不同機轉的抗病毒藥物及能對多種病毒具有抑制力的新藥技術，對全球未來防疫相當重要，這也是長庚大學新興病毒感染研究中心成立的初衷之一。」
遠東生技運用30億年微生物天然抵抗力 開發全台首創廣譜性抗病毒技術
遠東生技研發部副總陳亦翔博士分析，遠東生技長期研究古微生物、特殊微藻（FEM-101），並從中萃取出FB-1603，其為大分子網狀多醣藥物，相較於目前用於臨床治療武肺的瑞德西韋屬小分子藥物，較不受病毒基因突變影響，可耐熱、耐酸鹼且穩定性高，除用於研發藥物外，還可製作成外部噴劑，不會失去活性，安全性高。針對此次治療藥物的開發，公司非常看好這個植物性新藥，亦找尋合適臨床合作夥伴，共同朝藥物市場開發，期待對於全球疫情有所貢獻。
