「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」外觀。食藥署提供
食藥署今(12/8)公布最新藥品不合格清單，一款由中化裕民健康事業股份有限公司所生產、攝護腺肥大導致排尿障礙不適改善藥品「速流通持續釋放膠囊0.2毫克」，其中一批號被食藥署驗出主成分僅有82.7％，低於藥品許可證所申報的95％最低標準，共45萬顆，得於明年2月11日前全數下架回收，且業者須於1個月內繳交業者自主調查的結果報告，確認其他批號有無類似問題。
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿說，速流通可治療攝護腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙，而該署於今年7月前往藥廠稽查時發現，此款產品有一批號B62-0042，主成分僅82.7％，低於藥品許可證所申報的95％最低標準，因此要求此批號、共45萬顆得於明年2月11日前全數下架回收完畢。
傅淑卿表示，速流通為處方用藥，根據健保統計，每年用量約802萬顆，市佔率11％，目前市面上還有9項同成分、同劑量藥品可供民眾使用，食藥署已要求業者自主調查，確認其他批號有無類似問題，且自主調查報告書須在1個月內提出。
食藥署也呼籲，倘對用藥有疑慮者，應儘速回診與醫師討論改用其他適當藥品，切勿自行任意停藥。(黃仲丘／台北報導)
