一款過敏性鼻炎與氣喘用藥，竟然會讓人吃了以後想不開，食藥署今(12/7)發布一項藥品使用警訊，一款含有montelukast成分用於過敏性鼻炎的藥品，恐造成情緒不佳、憂鬱等想不開的情緒；國內的藥品安全評估小組也決議即日起呼籲國內醫師將此要改為二、三線用藥，並於明年七月前更改仿單上的適應症。
食藥署藥品組簡任技正潘香櫻表示，montelukast成分藥品，主要是用於氣喘與過敏性鼻炎的用藥，但由於最近美國食品藥物管理局，已發布消息指該成分藥品用於過敏性鼻炎病人的臨床效益未大於其潛在的神經精神相關不良反應風險，可能造成情緒不佳、憂鬱等想不開等情緒，美國FDA因此決議該成分藥品應待其他治療過敏性鼻炎藥品無效時才可使用。
潘香櫻說針對美國FDA所提出的風險，食藥署經藥品安全評估諮議小組討論，考量該成分藥品於我國非屬治療過敏性鼻炎的第一線用藥，且國內亦有其他更安全替代藥品，因此自今日(12/7)起，食藥署正式公告將含montelukast成分藥品僅用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受的成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(allergic rhinitis)。
另外，也會要求含montelukast成分藥品許可證持有商應於111年7月31日前完成該款藥品的過敏性鼻炎適應症及中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
潘香櫻表示，此款藥品為醫師處方用藥，每年約開出90萬張處方箋，每年用量約1~2千萬顆。健保署提醒應審慎評估其用藥的風險與效益，同時於用藥期間監測病人是否出現神經精神等相關症狀，並提醒病人或其照護者嚴密監視服藥後情形，如出現行為改變、自殺意念或行為時應立即回診。
食藥署也提醒民眾，該成分藥品屬於醫師處方，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現身體不適或是發現自己曾在用藥後發生怪異行為或情緒改變，像是睡眠不佳、憂鬱或焦躁不安等，請立即回診尋求醫師協助。(黃仲丘／台北報導)
