有民眾發現,今年2月由台灣塩野義製藥委託杏輝藥品公司所生產的一款「止膿敏點眼液」,因批號8901的產品抗微生物效能試驗被發現未能符合規格,得下架回收,但食藥署卻沒按規定於官網公布資訊;對此,食藥署坦言確實漏掛網,但強調下架程序皆依規範完成,經媒體查證後,經過將近7個多月後才於9月14日將相關資料重新上傳。
根據《藥物回收處理辦法》第7條規定,各級主管機關對於回收的藥物,得於機關網站或大眾傳播媒體公布,藥物之品名、規格與藥物許可證字號、藥物之批號或序號等識別資料與編號、藥物製造或輸入業者之名稱、地址及回收原因。
但最近有民眾向《蘋果》表示,到藥局購買「止膿敏點眼液」時,被藥師告知曾於今年2月收到這款藥品要回收的公文,但食藥署卻沒有依規定將相關資訊上網,止膿敏是很常被使用的眼藥水,有問題要回收政府卻不依規定公告,根本不把民眾用藥權益放在眼裡。
經了解,新北市衛生局曾於今年2月9日發函新北市藥師公會,指由台灣塩野義製造股份有限公司委託杏輝藥品工業股份有限公司所生產的一款「止膿敏點眼液」,由於批號8901的產品抗微生物效能試驗被發現未能符合規格,得下架回收,並配合回收事宜。
但食藥署直到9月13日,都未將本應於2月就該上傳的藥品下架回收資訊,公布於官網的「產品回收」專區。
對此,食藥署監管組科長傅淑卿表示,依據藥品回收處理的標準作業流程,食藥署也應於官網主動公布藥品回收的相關訊息,但食藥署確實疏漏,導致沒有將相關訊息上網。但在執行面上已要求廠商完成回收該批號藥品,並有請地方衛生局前往抽查,業者也確實有依照回收記錄下架藥品。
對於為何沒有將相關資訊上網,傅淑卿則表示,詳細原因由於已經經過一段時間無法完全了解,可能是同事操作不當最後沒有上傳成功所導致。食藥署已於9月14日,時隔7個多月後將相關資料重新上傳。
(黃仲丘/台北報導)