聯亞表示，近日將重新備齊相關疫苗數據，跟食藥署申請EUA再審。資料照
聯亞生技研發的新冠疫苗日前未通過衛福部食藥署核准緊急使用授權（EUA），對此聯亞今發布最新聲明稿指出，研發的疫苗在對抗Delta病毒的中和性抗體力價，相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比，並沒有顯著的下降，應可有效抵抗Delta變異株，近期也將整理好相關資料送請食藥署重新審查，對此食藥署長吳秀梅說，如有資料送來會先進行內部評估，但關於對抗Delat株的數據，聯亞日前審查時已有提供，若屆時提供的是舊有資料，恐怕很難再送專家會議進行審查。
聯亞聲明稿指出，研發該疫苗經臨床試驗證實能有效激發T細胞及B細胞免疫力，雖然二期臨床試驗顯示疫苗產生的中和性抗體力價在原始武漢株單時間點測試以些微差距未達EUA標準，但其對抗Delta病毒中和性抗體力價相對於其他主要疫苗產品與武漢株相比並沒有顯著的下降，應可有效抵抗目前全球最棘手且快速擴展的主要Delta病毒株。
聯亞表示，將於近期整理好相關抗Delta病毒株及其他數據，送請食藥署重新審查，以期疫苗能投入抗疫行列，共同守護國人及人類的健康。
吳秀梅則說，聯亞日前進行EUA審查時，已有提供關於對抗Delta株的相關數據，如要再度提出資料重新審查，那是他們的權利，也會予以尊重，收到相關資料後將再重新檢視、討論，但提供的資料若是舊的，恐怕很難再開專家會議做EUA審查。
（許稚佳／台北報導)
