(新增：陳時中、柯文哲說法)
美國食品藥物管理局（FDA）周一核准輝瑞BNT疫苗全面使用授權，美國醫療機構與藥房等，可直接向輝瑞進貨該款疫苗。將來能否像流感疫苗有自費可打？指揮中心發言人莊人祥表示，這部分得看新冠肺炎是否還屬第五類法定傳染病再做調整，2009年流感大流行，最初也由指揮中心採購疫苗，指揮中心解散後轉為公費與自費疫苗。國內專家認為，由於BNT已取得美國完整授權，取得國內藥證也將加速，最快1~2個月。
輝瑞BNT疫苗獲得美國完全授權，不用經過政府，醫療機構與藥房可以直接跟輝瑞進貨，只要有代理商願意引進，就可以賣給一般消費者；國內藥商「保瑞」則率先表達有意願引進。但即使引進，輝瑞大中華區代理權包含台灣都歸屬中國上海復星醫藥公司，仍然有其購買的複雜性。
BNT在台藥證如何申請？陳時中回應了
藥商申請BNT藥證，最長需要四個月審查，是否加速審查？陳時中表示，這個連影子都還沒有，大家討論得沸沸揚揚，第一，申請藥證，國外特定區域的藥證，我們會有點承認的味道，但是疫苗進來之後，相關技術性資料等查核都免不了。
陳時中指出，通常血液/生物製劑審查多半要一年以上，特別情況比照通過的話，文書審查也至少要四個月，但這不是重要問題，重點是藥證申請有沒有獲得輝瑞公司授權，因為藥證所有者是輝瑞公司，輝瑞要授權給某個人，這個人才能來申請藥證。
陳時中表示，輝瑞在台灣有分公司，不能銷售BNT，BNT疫苗在台灣銷售權委託上海復星，所以輝瑞台灣分公司不會來申請藥證。另外，BNT可能委託台灣藥商來申請藥證，可是不確定上海復星有沒有在台灣註冊的藥商，BNT目前並沒在歐洲取得藥證，但是已通過台灣EUA就沒問題了。
陳時中說明，無論BNT疫苗在美國或歐洲有沒有藥證，申請台灣藥證就須遵守台灣法規，只不過若已經擁有美國、歐洲或日本藥證，審查台灣藥證時可以簡化一些程序。
BNT有藥證後由醫院引進？ 指揮中心：有變數
台灣可否透過藥商代理方式購買輝瑞BNT疫苗？指揮官陳時中昨說，這件事沒有任何變化，輝瑞在台灣有分公司，如要以藥證方式進口，就要有台灣藥證，需要有代理商和分公司向食藥署提出，但目前沒有相關訊息。
但將來輝瑞BNT疫苗順利取得藥證後，是否有機會像流感疫苗，可由醫療院所引進於醫療院所內自費接種，對此，指揮中心發言人莊人祥表示，這部分得看新冠肺炎是否還屬第五類法定傳染病、指揮中心是否解散等再做調整，因為根據《傳染病防治法》第五類法定傳染病的預防接種為中央機關所負責的任務，以2009年流感疫情大流行為例，當時流感疫苗的採購與分配都仍由指揮中心統籌分配，之後疫情趨向常態化，才將疫苗分為公費、自費等兩大區塊供民眾選擇。
莊人祥說，先前的自費AZ疫苗也是由指揮中心分配部分疫苗供應民眾接種，除非中央修法將新冠肺炎自第五類法定傳染病移除，或是指揮中心解散，否則即使BNT疫苗取得國內藥證，仍得由中央統一分配，尚無法由醫療院所自行採購。
藥師公會：政府出面買較有保障
中華民國藥師公會全國聯合會理事長黃金舜認為，台灣人口少，目前購買1500萬劑BNT疫苗，其實僅占BNT疫苗全球銷售很少比例，光是以政府名義購買的疫苗數量都不多了，何況地方政府或一般企業自行採購疫苗，即便買200~300萬劑，數量還是太少，每劑價格恐怕會比政府採購價格高出許多。
黃金舜認為，台灣疫苗採購量本來就不高，分散讓許多單位自行採購，從輝瑞公司的立場，可能根本不想跟你談。另外，全球疫苗詐騙集團一堆，很怕買到假貨，也擔心疫苗接種後發生不良反應，有地方政府說去買了幾百萬劑疫苗，萬一接種後發生，責任歸屬怎麼辦？所以還是由政府出面採購比較好，接種後若發生不良事件可由政府負起後續責任。
食藥署： BNT獲美完整授權 國內藥證申請最快120天
莊人祥補充，若有越來越多民間單位搶購，在供應有限的情況下，輝瑞BNT可能仍會以各國政府為主要疫苗採購的接洽窗口。
高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文表示，目前疫苗申請使用有三種管道，一種為疫苗緊急使用授權EUA；第二為加速審查、第三則為完整授權；以輝瑞BNT疫苗來說，已獲得美國的完整使用授權；根據過往經驗，若國內代理商，申請完整使用授權，則須檢附完整的樞紐實驗報告，與檢具美國FDA的核准相關資料，提出申請後，最快可於1~2個月內取得國內的完整藥證。
食藥署藥品組科長黃玫甄說，依照規定，申請國內正式藥證須由國內藥商提出，需要是具有製造業、販售業資格的藥商，地方政府、醫療院所則是不得提出申請。輝瑞BNT疫苗涉及保存溫度，提出申請者也必須依照《藥事法》39條規定，會要求藥商在提出審查申請時，提出藥品優良運銷規範資格，符合資格者才可提出申請。
黃玫甄說，根據國內新藥查驗登記精簡審查機制，被認定為國內嚴重疾病藥物，有迫切需求者，審查時間可縮短至240天，若有歐美認證且有迫切需求者，則需120天審查。新冠肺炎由於有其迫切性，若有藥商提出申請食藥署都將加速審核，會依照提出文件之完整性進行審查，有機會將審查時間所短至120天。
柯文哲：疫苗將脫離政府管制 誰出價高就賣誰
南韓向美國催貨有效，明年會有1.7億劑疫苗、每人可以打到三劑，反觀台灣明年只有2000萬劑，若中央不買疫苗，是否應開放地方自購？台北市長柯文哲在今天下午市府防疫記者會說，明年的事明年再煩惱，今年應先讓國人打完第一劑，可能的話打第二劑，這先解決；他相信，現在BNT拿到美國的認證（藥證），其他疫苗也會，所以「疫苗會脫離政府的管制，變成商品，誰出價高就賣給誰進」，未來疫苗在市場的銷售邏輯，會與現在不一樣。（黃仲丘、林芳如、郭美瑜／台北報導）
