沒過EUA聯亞不服輸 將提申訴！要求比對Delta變異株抗體效價。翻攝官網
聯亞疫苗今被指揮中心宣告，沒有通過緊急使用授權，理由為在中和抗體效價部分，並未達到對AZ疫苗的不劣性，聯亞晚間發布新聞稿表示，對於對聯亞疫苗未通過緊急使用授權的結果，聯亞生技深感遺憾，將正式提出申訴，盼改做Delta變異株免疫橋接的方式，取得疫苗的緊急使用授權。
聯亞生技副總范贏云表示，由於食藥署公布的國產疫苗緊急使用授權條件針對的病毒株主要為武漢株，但目前主流的病毒株為Delta變異株，聯亞曾於加州實驗以比較聯亞疫苗對武漢株與Delta變異株所產生的中和抗體效價，結果發現其對印度Delta變異株仍保有與原始武漢株（WT）相近之中和抗體效價。並沒有發現大部分上市的疫苗，包括AZ疫苗所產生的中和性抗體，對印度Delta皆大幅下降的情形。
另外，全球疫苗專家共識皆認為免疫橋接應多方考量與比較，包括「長期」中和性抗體力價外，尚應納入T細胞免疫、長期免疫等，也應納入目前流行之Delta等變異株病毒進行比較。
因此，希望衛福部食藥署在疫苗緊急使用授權部分，改以Delta變異株的免疫橋接測試為主，可以此標準來比較與AZ疫苗中和效價的不劣性，作為緊急使用的授權條件。
范贏云表示，聯亞生技最快會將此訴求的申訴書送食藥署，希望食藥署能夠採納以Delta變異株作為緊急使用授權的條件。
至於聯亞疫苗於印度進行的三期臨床試驗是否繼續進行，范贏云表示，目前這部分要由聯亞美國總公司進行效益評估，需要一到兩天才知道決策結果。(黃仲丘、林芳如／台北報導)
