GSK氣喘新藥疑纖維跑入注射器 食藥署要求回收545盒市售產品。食藥署提供
又有藥品得下架回收!根據食藥署今天(7/19)最新公布的藥品下架回收名單,荷商葛蘭素史克藥廠所生產,用於治療嚴重氣喘與嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良的藥品「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」,被發現特定批號有纖維夾在注射器壁上的情形。食藥署表示,這款藥品在去年才剛拿到國內藥證,去年至今只售出一隻,目前國內共進一批,共545盒得全數回收。
食藥署今公布最新的藥品下架回收名單,荷商葛蘭素史克藥廠所生產的「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」也在名單之列。食藥署藥品組科長洪國登表示,這款藥的適應症為用於嚴重氣喘之維持治療:表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)的12歲以上病人之附加維持治療。
洪國登表示,由於國外發現旨揭藥品有纖維夾在注射器壁上的情形,而國內進口的1批號,也是由該瑕疵品相同之半成品批次製得,基於病人用藥安全,故啟動預防性回收。此款藥品為新藥,去年才剛取得藥證,去年至今只售出一隻。
食藥署簡任技正潘香櫻表示,國內目前唯一進口一批號為FA9M共545盒也將全數回收,請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。(黃仲丘/台北報導)