台灣的新冠疫苗接種率目前僅約8%,前副總統陳建仁今日表示,冠狀病毒容易突變,疫苗必須跟變異病毒搶時間,除了疫苗安全性和有效性,即時性也很重要,短期內大量生產疫苗讓愈多人接種才能避免感染,但台灣目前面臨疫苗接種即時性挑戰,臨床保護力與中和抗體密切相關,因此,疫苗緊急使用授權是否採用免疫橋接,值得思考。
新興科技媒體中心今日舉辦「COVID-19疫苗線上記者會」,中研院院士陳建仁表示,現在全球時間急迫,無法再像過去等三到五年才做出疫苗,所以各國都利用緊急使用授權,盡快在短時間讓多數人打到疫苗,由於臨床保護力與中和抗體密切相關,WHO曾開會討論以免疫橋接取代傳統三期臨床的可能性。
陳建仁指出,若全球78億總人口需有65%疫苗施打率,現有緊急授權疫苗在未來一年半內是不足以應付這55億的人口打完兩劑,所以免疫橋接是有其必要性。不過用AZ疫苗做免疫橋接測試,須區分出自然感染產生的抗體和打疫苗產生的抗體,以免影響測試的結果。
針對國產疫苗緊急使用授權,食藥署用免疫橋接是否能真實反應出保護力?長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如表示,利用免疫橋接要很小心,如果中和抗體效價比較自以為保護力高,實際上不如預期的話,民眾接種疫苗後自以為身上沒病毒,結果不慎傳染傳給他人甚至導致重症,可能造成難以收拾的疫情。
國衛院副研究員劉家齊表示,國產疫苗採用蛋白質疫苗,風險相對低、安全性高。Nature期刊有研究比較中和抗體效價與保護效果的關聯性,提供一個能去思考去比較的方向。
劉家齊指出,免疫橋接對現有法規而言是很新的觀點,因此要依循科學證據,審慎評估可行性,並釐清法規的問題才有評估的基準。未來其他新興流行病出現時,可以透過免疫橋接盡快比較疫苗效力,製造出安全又有效的疫苗。
陳建仁今天也在臉書發文指出,求人不如求己,各國都積極推動疫苗的自主研發量產,並在第二期臨床試驗確認有效性和安全性後,為了考慮緊急時效性,都在第三期臨床試驗進行中,就給予緊急使用授權,以期盡快提升疫苗涵蓋率,與病毒的變異進行時間競賽!越早普及疫苗接種,越能遏阻病毒的散播,也越能降低新變異株發生的機會。現在臺灣和全球各國的當務之急,既要加強阻斷病毒擴散的各項防疫措施,更要以最快的速度取得最大量的疫苗,讓最大多數人都能及時接種。(林芳如/台北報導)