日前2家國外居家快篩產品已通過食藥署專案進口，食藥署今(6/17)表示，有另款國內泰博科技股份有限公司生產「福爾威創家用新型冠狀 病毒抗原快速檢驗套組 FORA/VTRUST COVID19 Antigen Self Test」通過緊急使用授權許可，不久後就能在具醫材許可證的實體店面販售，預計之後國內連同進口、國產的快篩試劑產品會超過10款。
因應本土疫情，指揮中心於6月10日公布「社區廣篩4大策略」，包括廣設社區篩檢站、協助企業自主快篩、導入診所自費快篩，以及鼓勵廠商引進在家快篩。
食藥署繼上周核准2款居家快篩試劑專案進口後，今也於官網公布新增一款由泰博科技股份有限公司生產的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組 FORA/VTRUST COVID19 Antigen Self Test」通過緊急使用授權許可，並可於國內進行專案製造。
根據簡介，該產品是利用免疫層析法定性檢測，針對COVID-19疑似症狀患者自行採集鼻腔新鮮檢體中存在的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核殼蛋白(nucleocap- sid protein antigen)，但提醒陽性結果並不能排除細菌感染或與其他病毒共同感染，陰性結果也不能排除SARS-CoV-2感染，不應單以該產品檢驗結果作為病患管理唯一依據。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧說，泰博這項產品是這波疫情中首家國產製品通過緊急使用授權，目前快篩申請案除進口以外，也有許多國內業者在生產階段就不斷與食藥署諮詢，預計之後國內連同進口、國產的快篩試劑產品會超過10款，至於開賣時程、價格等，則要由業者自行安排宣布。
(黃仲丘╱台北報導)
