配合社區廣篩,食藥署日前已核准通過2款居家快篩試劑申請,最快1周內能抵台,有民眾向《蘋果新聞網》投訴,指藥局搶搭順風車,私下在網路揪團購、賣羅氏的居家快篩試劑,還標榜可分拆賣,月底出貨,開放預購;食藥署表示,目前新冠肺炎居家快篩試劑為三級醫材,不開放網路販售,違者可依《醫療器材管理法》開罰3萬到100萬元罰鍰。
中央流行疫情指揮中心日前宣布「社區廣篩4大策略」,除推動企業快篩、社區篩檢站、導入診所自費快篩外,最近也將居家採檢納入採檢策略。
而食藥署日前已通過3家業者所申請的2款居家快篩試劑,包括台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司申請輸入「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔) SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal」,與萊鎂醫療器材股份有限公司申請輸入「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組Lucira CHECK- IT COVID-19 Test Kit」,及達亞國際股份有限公司申請輸入「盧西拉家用確可易新型 冠狀病毒核酸檢測試劑 Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit」。
此外,食藥署表示,上述通過審核品最快一周內抵台,同時也再收到另10件居家快篩試劑進口申請。
不過這些試劑還沒進來,國內已有人偷跑開賣,有民眾向《蘋果》表示,最近有藥局搶快,私下在網路上販售「羅氏家用新冠病毒快篩試劑」,並標榜月底會出貨,現開放預購,會給予line資訊或Google表單供民眾填寫。
北市衛生局食藥科科長陳怡婷表示,目前COVID-19居家快篩試劑雖可供有醫材商執照的業者在實體店面販售,包括有許可執照的藥局、有許可執照的便利店等,但該醫材目前並未開放網路販售,若業者私下於網路兜售,可依違反《醫療器材管理法》處3萬到100萬元罰鍰。
食藥署醫粧組副組長錢嘉宏則說,COVID-19居家快篩試劑目前新冠肺炎居家快篩試劑為三級醫材,業者若於網路販售可依法開罰,居家快篩試劑是供民眾在家自行操作,建議民眾若有購買需求,應先到實體店面了解產品使用方式,而對於已在網路訂購相關產品的民眾,由於網路充斥假貨,建議還是避免購買。
(黃仲丘/台北報導)