抗生素老藥「紅黴素」普遍用於治療百日咳與披衣菌感染，國內有68款藥物含此藥，最近卻被英國醫藥管理局(MHRA)警告，指其可能提高心律不整、嬰兒肥厚性幽門狹窄等副作用，對此食藥署稱，國內曾出現14件與紅黴素相關的心律不整事件通報，最快今年上半年前會在其藥物仿單加註相關警語。
食藥署於今年2月針對紅黴素發布成分藥品安全資訊風險溝通表，稱此藥有2大尚未被列於仿單的副作用，嚴重者可能有致死性。
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針對紅黴素風險，食藥署藥品組科長洪國登說，英國醫藥管理局在去年12月17日根據臨床研究、針對此藥發布安全警訊，指含有這類成分的藥品，會有心律不整、併用口服抗凝血劑恐引起交互作用，及嬰兒肥厚性幽門狹窄等問題。
英國醫藥管理局目前已要求含紅黴素藥品仿單加註相關警語，對此洪國登說，紅黴素在國內的藥品許可證有68張，是治療百日咳、披衣菌感染的一線用藥，而國內的藥品不良反應通報系統，也曾接獲14件心律不整相關通報，但沒發現有嬰兒肥厚性幽門狹窄的副作用。
洪國登表示，目前國內的紅黴素藥物仿單上均未寫出心律不整這類恐致死副作用，因此食藥署於2月先發布藥品安全資訊溝通風險表，以提醒患有心臟疾病、心臟衰竭等病人，併用其他心律不整相關藥品要特別注意，隨後將於今年上半年前把副作用正式列入仿單中。
根據健保署統計，紅黴素在2019年全台使用量為462萬5986.3劑，屬普遍用藥，對此振興醫院感染科主任李明政說，傳統抗生素主要作用於細菌的細胞壁，但某些細菌在結構上沒有細胞壁，導致傳統抗生素難奏效，而紅黴素可透過細菌的細胞質作用，所以被廣泛用於非典型肺炎。
李明政也說，紅黴素最常被用於黴漿菌感染、退伍軍人症等非典型肺部細菌感染症，而英國、食藥署雖提醒醫界注意，但根據臨床觀察，只要是單獨使用，心律不整風險不高，民眾不用太擔心；至於用藥中者，則切忌自行停藥，如有疑慮，先找主治醫師諮詢，再看是否需調整。(黃仲丘／台北報導)
