【武肺疫苗】COVAX19.92萬劑AZ下周末開打 中央地方防疫人員擬擴大施打對象

出版時間 2021/04/04
華航今(4/4)日自荷蘭阿姆斯特丹運送19.92萬劑AZ(AstraZeneca)疫苗抵達台灣。華航提供
華航今(4/4)日自荷蘭阿姆斯特丹運送19.92萬劑AZ(AstraZeneca)疫苗抵達台灣。華航提供

台灣向COVAX(COVID-19疫苗全球取得機制)採購的牛津(AZ)疫苗19.92萬劑今(4/4)天清晨終於到貨,但效期只到5月31日,比上批11.7萬劑AZ疫苗的6月15日更緊迫,共31.6萬劑疫苗得於2個多月內全部打完;知情人士表示,由於AZ疫苗施打率不佳,除現有已開放施打的所有醫事人員外、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線工作人員都有可能是下波擴大施打對象;另外,食藥署證實,此波疫苗的封緘檢驗流程可望縮短為一周,這批19.92萬劑疫苗下周末就有機會開始施打。

台灣向COVAX購買的AZ疫苗最初預計2月底或3月初到貨,等待2個月都無下文,終於於今日清晨,進口了首批19.92萬劑的AZ疫苗;但此批疫苗的效期僅到5月31日,比上批向AZ公司直接購買的11.7萬劑效期6月15日的疫苗來的更短。

首批11.7萬劑疫苗,自3月22日開打已近兩周,但截至4月3日為止,僅1萬7056人完成施打;責任醫療院所醫事等相關工作人員-風險等級 1,符合接種資格5萬8240人,接種率僅有13.79%;責任醫療院所醫事等相 關工作人員-風險等級 2,符合接種資格14萬6369人中,接種率僅有5.85%。

AZ疫苗接種率不佳,知情人士表示,目前指揮中心已開放所有醫療人員施打,但由於適逢清明連假,因此得再觀察4月5日醫護人員的施打情況,指揮中心才有辦法於4月6日決議下波開放的對象,由於這波COVAX所購的19.92萬劑AZ疫苗效期僅到5月31日,時間非常緊迫,除現有已開放施打的所有醫事人員外、中央及地方政府防疫人員、高接觸風險第一線工作人員都有可能是下波擴大施打對象。

疫苗入境後依規定需進行封緘檢驗,每批疫苗會依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,另依據我國中華藥典疫苗類產品個論規定加驗異常毒性試驗,檢驗與文件資料審查合格後核發封緘證明書,赴倉儲現場查訖封緘後放行。

知情人士表示,由於這波進口疫苗同為韓國廠的AZ疫苗,除了需要花2~3天才能完成的無菌室驗會繼續進行外,其餘流程都可加速,有希望於7日內完成封緘檢驗,這批19.92萬劑疫苗下周末就有機會開始施打。

食藥署署長吳秀梅表示,這批19.92萬劑疫苗仍會進行外觀、鑑別、酸鹼度(pH值)、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗,在無菌試驗部分,正常流程需要約2周的時間,但目前會採2周、1周的觀察同步進行,若有緊急需求,進行無菌室驗1周若無異常,也可開放緊急使用。這次的疫苗確實在一周內有機會完成封緘檢驗審查。食藥署表示,預計4月12日核發封緘證明書,預計放行共19萬8600劑。

指揮中心發言人莊人祥表示,由於疫苗接種第一季後至少得間隔8周才能打第二劑,針對這19萬8600劑,預計會讓19萬8600人先打第一劑,以先打完為主;另目前已完成施打的1萬7千多人,則有機會於6月15日前打完第二劑。至於是否可能展延AZ疫苗的使用效期,得視AZ是否有提出相關的安定性檢驗報告,目前仍希望所有疫苗在效期內都全數打完。

(黃仲丘/台北報導)