高端疫苗是國內研發新冠疫苗進度最快的二家之一,要拼今年6月順利上市,目前進入第二期臨床試驗,和全台11家醫院合作,預計收案3700人,《蘋果新聞網》記者也成為受試者。
♦第一回合初登場 驗尿、禁欲是育齡受試者必做
約30多人和記者同梯,閱讀研究計畫和合約書、簽名畫押、抽血檢驗初步篩選是基本流程;生育年齡婦女還需驗尿,確認未懷孕,一旦懷孕就得退出試驗,因為疫苗會影響胎兒發育。為此,研究員特別叮嚀2個多月試驗期內,不能有生育計畫、甚至要禁欲。
檢視最令人擔心的不良反應,第一期人體試驗有7、8成受試者注射部位感到輕微疼痛,不到2成人有紅腫情形,不到4成人疲累、全身無力,不到1成3會感到頭痛,看來沒嚴重激烈副作用,記者姑且相信這份白紙黑字契約。
唯一令記者不安就是,這是一場雙盲實驗,受試者不知道打了疫苗或食鹽水,打後者有14%機率,但業者保證,將來疫苗上市後會有補打優先權。
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♦主持醫師風度翩翩不輸張上淳 給人安心感
接著就是和醫師見面。記者面對的是一位風度氣質不輸指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳的醫師。這位醫師詢問受試者沒有其他癌症、免疫性疾病、或服用特殊藥物等狀況後,簽名認可記者可參與計畫。
第一回合填完同意書加上抽6管共17cc血、照心電圖,順利領到車馬費1千元,流程約花3小時,接下來就是下周同一時間接受注射第一劑。現場無不良反應後就可返家,連續8天紀錄疫苗日記。
*疫苗施打部位:疼痛、紅斑、硬結/腫脹
*全身性反應:體溫、全身無力/疲勞、噁心/嘔吐、腹瀉、頭痛、肌痛
程度從0到4,從正常到危及生命需住院治療。
*有服藥、或其他不良反應也要特別紀錄。
♦每次回診可領車馬費 全程至少挨9針
由於記者沒有發燒和其他不良反應,28天後,再度回診接受第二劑注射。記者第二劑施打後有些許不同反應,出現2mm的針孔紅點,舉手有點痠痛,舒張壓破90偏高。研究人員認為,可能是疫苗反應,但還在容許範圍。
完成兩劑接種的受試者,後續將在14天後、28天後和180天後再回診抽血檢測抗體。每次回診都有車馬費,總計全程可領到1萬3500元,接種2劑加上7次抽血,至少要打9針。(沈能元、許稚佳/台北報導)