中央流行疫情指揮中心今(3/12)14時召開記者會。國內首批牛津(AZ)疫苗正由食藥署進行檢驗封緘程序,只差最後一個檢驗項目,但丹麥、挪威和冰島3月11日宣布,因歐洲多國有多名接種者出現血栓情況,暫停替國民接種AZ疫苗,泰國今也宣布停打。指揮中心回應,歐洲藥品局(EMA)網站聲明AZ疫苗效益仍大於風險,此外血栓在台灣不常見,估計整體發生率一年為萬分之1.59,歐美因人種關係,發生血栓機率是黃種人5至10倍,發生率可達千分之1至2。
疫苗完成檢驗封緘到開打要多久?指揮中心發言人莊人祥說,檢驗完後還要貼標籤,也需要花時間運送到各處,這過程至少還要3、4天以上,開打時間還需指揮官陳時中做最後宣布。
歐盟還在調查釐清疫苗和血栓關聯,國內醫護開打是否會等歐盟調查結束?醫療應變組副組長羅一鈞表示,目前還沒開打,還是會看國際的新發展,風險評估是指出,除非調查出很特殊狀況,顯示疫苗真的和血栓有關,否則會照我們步驟來,未來幾天就是關鍵觀察期。
羅一鈞說,歐盟負責疫苗評估和公布,不良事件、不良反應統計都在歐洲藥品局(EMA),EMA網站聲明,得知丹麥衛生當局所作為預防措施,AZ疫苗效益仍大於風險,至於丹麥當局暫停AZ疫苗接種,是針對該國數位民眾接種疫苗後生血栓事件且其中一人死亡所提出的預防性措施;EMA安全委員會(PRAC)提到,目前無證據顯示血栓是疫苗引起,仍可繼續接種,血栓個案正在調查中。
羅一鈞指出,疫苗不良事件要跟背景值一起評估,EMA指出,接種疫苗後生血栓事件並不高於一般大眾,截至2021年3月10日止,歐洲經濟區已有500萬人接種AZ疫苗,其中生血栓事件計30例,並無超過背景值,代表血栓機率沒有超過一般大眾沒打疫苗的機率,後續還需其餘國家檢視統計通報是否齊全,未來也會做詳細評估,以目前事件數來說,EMA之所以會發布聲明,應該是有做過初步評估。
羅一鈞解釋,血栓就是血管,因感染、手術、疾病等原因導致,例如大腿靜派出現血塊,凝血功能差導致血塊,出現常見的深部靜脈栓塞,第二常見為肺栓塞,這兩類在台灣不常見,估計整體發生率一年為萬分之1.59,歐美因人種關係,發生血栓機率是黃種人5至10倍,發生率可達千分之1至2,丹麥疫苗施打了14萬人,以千分之1至2來計算,如不打疫苗也會有140到280人有血栓,換算下來,一周發生3至6位血栓都還在背景值內。
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♦現無直接證據打疫苗引發血栓 指揮中心:誠實面對輿情反應
羅一鈞說,血栓在以往的疫苗施打中沒有出現過,且曾有報告指出感染武漢肺炎會出現血栓,施打疫苗反而可預防、降低血栓事件發生,流感也有類似研究,因黃種人不常發生血栓事件,所以不太常去強調疫苗可防止血栓,不過,國內在未來幾日會持續觀察歐盟調查情況,且國內未開打,會持續觀察科學證據。他附帶指出,奧地利日前有一例施打疫苗後出現血栓,也已啟動調查,初步結果也沒發現關聯性,因此在目前風險評估不用急著說是疫苗造成,「科學會說話」,有證據再來做評估。
AZ疫苗施打後,緩打條件是什麼?羅一鈞解釋,去年韓國流感疫苗施打出現死亡、副作用後,韓國本身沒有停打,新加坡反而受到輿情影響而緩打,這顯示疫苗接種不只牽涉到政策、科學,也是會受到民眾信心、輿論影響,目前國內未提出停打條件,都是滾動式檢討。羅指出,希望能呈現公開透明資料,讓民眾放心接種,不會受到小道消息影響而喪失疫苗信心,「民眾對疫苗的信心容易喪失,卻難以重建」這也是為什麼自己常常出來講疫苗的資訊,就希望大家更清楚知道疫苗狀況,且台灣晚開打,也能更了解鄰近國家施打情況。
♦經調查有4成醫護願意接種牛津疫苗
疫苗開打後,如果有醫護人員拒絕接種,指揮中心有無因應策略,總統蔡英文是否會帶頭打?莊人祥說,目前經調查約有4成左右醫護人員願意施打,但沒有所謂的拒打或緩打情形,若醫護人員有緩打情形,像是行政院院長蘇貞昌、指揮官陳時中等人會出來接種,目前有這樣的規劃。
羅補充,輝瑞疫苗在日本施打有出現37件醫護人員接種後有立即性過敏反應,日本也在今日會召開會議,絕大部分是有藥物或食物過敏史/過敏性疾病(例如氣喘)的女性,是否會加註警語或針對有過敏史族群要格外收集資料,這可持續關注。香港衛生署開打科興疫苗後也傳出重症、副作用、死亡個案,疫苗仿單上有標註未受控制的慢性病患,建議延後接種到控制良好,今日應會公布指引,把慢性疾病控制條件列入。
羅一鈞指出,上述消息顯示,疫苗接種帶來的民眾觀感、社會輿情影響是每個國家都會面臨,不是只針對AZ疫苗,當地接種哪款疫苗就容易有輿情反應,這是做疫情防治要面對的,就誠實面對。
是否建議有血栓病史者暫緩?羅一鈞表示,目前沒有任何說法稱打疫苗增加血栓風險,現階段不會有此建議,如感染病毒可能加重血栓疾病,要在利弊中做取捨,不是單看到可能有一個案例就無限擴大,等更多資料出現,如顯示有關聯繫,會提到專家進行討論,目前來看,對黃種人影響本身小,且無直接證據顯示是疫苗導致。(沈能元、許稚佳/台北報導)