歐洲多國緩打牛津疫苗 台大院長吳明賢不擔心:一定帶頭打

出版時間 2021/03/12
台大院長吳明賢。資料照片
台大院長吳明賢。資料照片

國內首批牛津(AZ)疫苗開打在即,但歐洲多國因多名接種者施打AZ疫苗後出現血栓情況,丹麥、挪威和冰島宣布暫停國民接種AZ疫苗,泰國也在跟著宣布停打,引發關注,台大醫院院長吳明賢今(3/12)表示,自己對疫苗很有信心,且身為內科醫師列在優先施打對象的第一順位,「我一定會打,且可能會在第一批就打」。

吳明賢出席台大醫院記者會,受訪時透露,台大醫院已完成全院醫護人員的接種意願調查,全院8000人都有回覆,且不願意接種者很少,願意接種的員工,有權利可選擇廠牌,且如因施打後出現身體不適症況,也會給予休假。

吳明賢指出,這次疫苗需要施打兩劑,比較複雜,所以一定要有效規劃怎麼打、何時打,像是同科別的就不會在同一時間整批人去打,一定會分批打,避免過多人不適無法上班。

吳強調,能上市的疫苗,都是通過嚴謹的科學檢驗,台灣是醫療相當發達的國家,自己很有信心,民眾也不用太擔心,他也說疫苗開打時,自己屬於第一順位,一定會打,也可能在首批疫苗開打時就打。

♦牛津疫苗是腺病毒載體 國產為蛋白次單位疫苗

AZ疫苗在歐洲爆出施打後血栓事件,國產疫苗也讓人民眾更為關注,安全性是否比較高?對此,指揮中心下午舉行記者會時,發言人莊人祥回應,AZ疫苗是腺病毒載體,以前其他疫苗並無類似作法,但目前於歐洲也打超過一千萬劑,也無安全性疑慮;而國內是蛋白次單位疫苗,屬於傳統疫苗,安全性沒太大問題,整體來說,應該都沒不會有什麼太大安全性問題。

醫療應變組副組長羅一鈞解釋,國產疫苗和目前國際上進入核准階段的諾瓦克斯(Novavax)疫苗一樣,都屬於蛋白次單位疫苗,此疫苗和常用B肝疫苗類似,接種後引起發燒比例也非常低,以蛋白次單位疫苗來預估,發燒比例可能會比1%更低,施打完後副作用比較少是可預期。

不過,有專家認為國產疫苗沒有第三期臨床試驗,就申請緊急授權使用(EUA),未來恐不被國際認可?莊人祥回應,食藥署當時第二期臨床試驗要求找3700人參加試驗,是根據去年美國FDA的EUA指引,不是國內自訂,有根據國際規範;測試有效性的疫苗保護力關聯指標,也是世界衛生組織或美國FDA正在倡議的一環。

♦疫苗上市前未完成三期人體試驗有前例

目前有許多疫苗上市,但仍有不少國家打不到疫苗。莊人祥說,臨床試驗有倫理考量,若在已有疫苗可用的情況下,像在美國,可能就會很難找到受試者配合接受安慰劑臨床試驗,這樣一來,如還要進行第三期臨床試驗,會有倫理問題。

莊人祥說,食藥署要求國內第二期臨床試驗需收案3700人,就是要確保安全性沒問題,有效性就看疫苗保護力關聯指標,以中和抗體濃度是否有超過特定值來判定,像輝瑞、莫德納等疫苗都在做這類計算,等這些疫苗把相關資料整理好後,國內疫苗第二期臨床試驗結束後且通過EUA,若疫苗保護力關聯指標也達標,應該就可以獲得國際認證。

莊也指出,目前很多市面上疫苗也都沒有完成三期試驗,像是水痘、流感疫苗、A肝、B肝都不一定完成三期才上市。(沈能元、許稚佳/台北報導)