今年因疫情得長期戴口罩，許多業者使用染料做特別樣式的口罩，也讓彩色染劑的癌風險問題逐漸浮現；食藥署今(1/18)公布自1月4日起，針對北、中、南共30家彩色醫用口罩廠的「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」2項目，結果全數符合國家標準規定。
食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，食藥署及經濟部標準檢驗局（下稱標準局）為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩產品之危害風險與品質，自1月4日起，針對市售30件 (29家廠商)之有色醫用口罩及82件(71家廠商)之有色非醫用一般口罩進行隨機抽樣檢驗，檢驗「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」2項目。
依據國家標準CNS 15290「紡織品安全規範(一般要求)」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」，游離甲醛的檢測評定：與皮膚直接接觸紡織品限量為75 mg/kg以下。偶氮色料的檢測評定則規定含量不得超過30 mg/kg。
王兆儀說，抽驗的來源及種類分別為：醫用口罩：依製造產地區分：國產品29件；輸入品1件；依購得通路區分：實體通路25件、網購5件；依適用配戴對象區分：成人用27件；兒童用3件。
非醫用一般口罩：依製造產地區分：國產品20件；輸入品61件；無標示產地1件；依購得通路區分：實體通路48件；查廠取樣12件；網購22件；依適用配戴對象區分：成人用61件；兒童用2件，結果均符合國家標準規定。
過去針對醫用口罩查驗僅對口罩功能品質有做稽查，對於染料的管制則未做相關的查驗與特定標準，食藥署是否考慮將彩色口罩染劑明訂於口罩醫材的標準規範中？王兆儀表示，由於目前紡織品已有CNS 15290的規範，彩色口罩在世界尚未普及，若要正式制定染劑標準於醫材規範，可能還要與經濟部討論，需要達成一致，才不至於影響貿易；此外，對於偶氮類染劑的問題，有專家指出，偶氮類藥溶出，必須在相當高溫的環境，戴口罩通常不會溶出的危險性，短期內並無相關規劃。
(黃仲丘／台北報導)
