孕婦用止痛藥要注意!美國食品藥品管理局(FDA)日前發布用藥警訊,因有孕婦在使用阿斯匹靈、布洛芬等非類固醇消炎藥(NSAIDs)後,發生胎兒有腎臟異常、羊水量低下等不良通報,已建議將現行仿單註明懷孕30周以上孕婦避免使用的規定下修到20周;我國食藥署表示,台灣此藥仿單現仍為懷孕滿30周不建議使用,最快明年初將召開專家會議討論是否跟進美國進行修改。
非類固醇消炎藥的品項非常多,包含國人熟知的阿斯匹靈、布洛芬等,多用來緩解發炎、疼痛症狀,根據食藥署統計,國內非類固醇消炎藥的藥證多達1287張,分別為處方藥929張及非處方藥358張,但此藥雖不含類固醇,胎兒卻有潛在風險。
根據美國FDA統計,至2017年7月,全美共有35位孕婦使用非類固醇消炎藥後,胎兒出現罕見但嚴重的腎臟問題,使得胎兒周圍羊水量低下,其中多數案例在孕期約20周羊水量過低,且用藥後可能快速使羊水量減少,某些個案僅服藥48小時便被檢測出羊水量低下,但只要停藥3至6天即可恢復,於是在日前發布警訊,建議懷孕20周以上(含)孕婦要避免使用此藥,且應把仿單上建議避免用藥孕期從30周下修到20周。
針對美國此警訊,食藥署藥品組科長洪國登說明,孕婦在孕期20周後,胎兒腎臟會製造大部分羊水,可提供胎兒緩衝的環境,並幫助胎兒肺部、消化系統與肌肉發育,若嬰兒的腎臟異常就會導致羊水量不足,進一步危及胎兒健康。
長庚醫院婦產科系主任洪泰和則解釋,羊水量減少的原因很多,可能是胎盤功能不佳、胎兒腎臟構造發育不全,或孕婦本身有慢性高血壓或自體免疫疾病等問題;如羊水量極度減少,子宮收縮會壓迫臍帶、影響血流,造成胎兒慢性窘迫,或影響胃腸道、骨骼肌肉發育,甚至無法稀釋胎便,使寶寶發生胎便吸入症候群,出現肺部發育不佳等狀況,這將導致嬰兒出生後需要很多介入性治療。
不過洪國登說,國內的非類固醇消炎藥仿單,現仍註明懷孕30周才不建議用藥,但最近已把相關資訊公布於藥品安全資訊風險溝通表,並將發信通知各醫學會,最快在明年初會召開專家會議,除了解國內用藥情況,也要討論是否修改仿單、把懷孕30周改到20周。
台灣婦產科醫學會理事長黃閔照說,非類固醇消炎藥是常見止痛藥,醫界都知道此藥可能造成懷孕早期的孕婦羊水過少,懷孕後期則可能發生胎兒動脈導管過早閉鎖等問題,所以孕婦若需用止痛藥多會開立普拿疼類藥物,不會給非類固醇消炎藥。
不過黃閔照也說,非類固醇消炎藥中有一款Indomethacin(吲哚美辛)有安胎作用,多用於懷孕20至34周孕婦,雖使用頻率不高,但未來若真限縮使用非類固醇消炎藥,在口服安胎選擇不多情況下,會和食藥署討論能否多給一點空間,讓吲哚美辛仍可用於安胎,用藥後也會定期監測羊水量。
洪泰和則說,非類固醇消炎藥用於安胎一定得謹慎,如連續48小時定時服用,可能造成胎盤血管收縮,影響到胎兒血流,導致腎臟血流降低、尿量減少,孕婦子宮羊水量也變少,所以即使知道用藥有好的安胎效果,仍不建議長期用;至於是否下修建議周數,他則說這還需更多證據評估。
(黃仲丘、許稚佳/台北報導)