又有國產藥得下架回收，根據食藥署最新公布的藥品回收資訊，台裕化學製藥廠股份有限公司所生產的治胃食道逆流用藥「〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克」，因發現部分批號的藥品顏色異常，恐影響療效，因此主動向食藥署申請下架回收，食藥署表示，目前共有4批號，共6萬5千顆產品，業者需於11月21日前完成回收作業，繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署藥品組科長洪國登表示，台裕化學製藥廠在10月21向食藥署通報「〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克」有4批號，因安定性試驗發現錠劑顏色異常得回收下架。
洪國登表示，「〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克」主要用於治療胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎、胃食道逆流性疾病之症狀治療、或與與適當之抗菌劑療法併用。如根除幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori），及治療由幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori）引發的十二指腸潰瘍症狀。
洪國登表示，「〝台裕〞艾適美腸溶錠40毫克」為腸溶錠，上頭會有一層膜衣，用來確保藥物到達腸道中才會釋出，台裕在自主通報時向食藥署表示，正常情況藥品的膜衣應該是偏紅的粉紅色，而廠商則發現有部分批號的膜衣是為黃色，最後發現是因為在生產過程中無法均勻的覆蓋膜衣，導致的變質，若膜衣無法均勻包覆藥品，恐影響藥效，因此自主通報將UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709等受影響的四批號主動下架回收。
洪國登表示，共6萬5千顆產品，目前已收到業者的回收計畫，業者需於11月21日前完成回收作業，繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。此藥品國人使用不多，僅占同成分、同劑型、同劑量的市售藥品的0.1％使用量，但還是呼籲若有使用到這些批號的民眾，可主動將藥品交與業者回收。
(黃仲丘／台北報導)
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