11種武肺疫苗進入臨床第三期 學者:中國2種減毒疫苗安全性待觀察

出版時間 2020/10/21
陳秀熙指目前雖有11種武肺疫苗進入第三期,但卻是「人人有信心、個個沒把握」。資料照片
陳秀熙指目前雖有11種武肺疫苗進入第三期,但卻是「人人有信心、個個沒把握」。資料照片

武肺疫情蔓延全球,截至今天(10/21)已有超過4068萬人染疫,台大公衛學院教授陳秀熙指出,從武肺疫情居高不下,顯示疫苗發展相當重要,目前全球217種疫苗,僅有11種進入第三階段的大規模效益測試,預估第三期測試結果很快就知道,但顯然是「人人有信心、個個沒把握」,而中國有兩種滅活(減毒)疫苗進度相對較快,正在南美等國進行第三期大規模臨床測試,但滅活疫苗在安全性上要特別注意。

武肺疫情持續在全球延燒,台大公衛學院教授陳秀熙今天在線上直播說明會上,說明全球各國武肺疫情,隨後針對全球疫苗發展進度說明,陳秀熙表示,目前全球217種疫苗實驗,其中154種、超過7成仍在動物實驗階段,僅有11種進入第三階段的大規模效益測試,中國就佔了3種。

陳秀熙進一步指出,11種疫苗可分為「減活疫苗、RNA疫苗、載體疫苗、重組蛋白疫苗、恢復者血清疫苗」等5種,中國有2種減活疫苗,分別在阿拉伯聯合大公國、巴西與其他南美國家進行第三期臨床試驗,其中一種疫苗可觀察到較高年齡組別免疫力反應較年輕組稍低,另一種則顯示要施打兩劑疫苗才有較好保護效果,但滅活疫苗取自病毒,並以高溫物理方法或化學方法作為減毒,就算在第二期臨床試驗有好的效果,但安全性上還要觀察第三期臨床試驗結果,畢竟疫苗仍要以安全為最大考量。

另外包括德國輝瑞、美國莫德納等兩家公司,都是採用RNA疫苗,陳秀熙說,德國輝瑞的疫苗需要注射兩劑,具有更明顯抗體反應,美國莫德納的疫苗,臨床試驗結果顯示,注射第一劑疫苗時即產生高抗體反應,不良反應情形較少,注射第二劑能產生更高抗體免疫反應,但有些許嚴重不良反應發生,目前採用兩劑方式進行第二、第三期臨床實驗。

陳秀熙指出,共有四種載體疫苗進入第三期,其中比利時楊森製藥及美國嬌生公司開發的載體疫苗,進行第三期臨床試驗時,因一位受試者出現不明原因疾病,10月12日宣布暫停試驗,牛津大學的載體疫苗,9月初雖曾暫停全球試驗,目前英國、巴西、南非都已重啟試驗,另外包括俄羅斯、中國康希諾生物公司各自生產的載體疫苗,分別在8、9月獲得批准並進行第三期臨床試驗,各預計納入4萬名受試者。

另在重組蛋白疫苗部分,陳秀熙表示,美國NOVAVAX疫苗,在第一、二期臨床實驗,證實添加佐劑疫苗可明顯增強免疫反應,9月25開始進行第三期臨床試驗,預計招募1萬名自願者;由美加合作的恢復者血清疫苗,8月2日開始進行第三期臨床試驗,預計招募2400名療養院住戶及工作人員(高風險族群)進行隨機分派試驗,但卻在10月13公布消息暫緩招募受試者。(許敏溶/台北報導)