國內某些醫療院所把仿單標註「一次性使用」的醫療器材，經消毒後再利用，去年消息傳開後一度引起熱議，為解決此問題，衛福部決定開放醫界重複使用一次性醫材，但醫材如植入體內、在血管內操作、前次使用者疑似庫賈氏症病例，則不得再用，相關細節最快下周公告，預計明年實施；各界對此政策則仍有疑慮，更有醫師說，重複使用一次性醫材的院所名單應公布，對此衛福部回應，院所名單及使用的醫材項目、價格等，都將公布於醫材比價網供民眾查詢。
去年5月初，傳國內有某些醫療院所將許可證寫著「單次使用器械」的自費醫材，經消毒後重複使用，還擬定消毒SOP，也引來各界疑慮。
●衛福部6度開會研議 決定放寬部分一次性醫材消毒後再用
針對此事，衛福部已召開 6次會議，日前擬定《醫院重處理及使用仿單標示單次使用醫療器材作業指引》，其參考美國及歐盟作法，以5年為輔導過渡期，未來重新處理一次性醫材者，不限醫材屬自費、自付差額或健保給付項目，均須符合該作業指引規定，申請查驗登記許可始得執行，施行細節則由食藥署管理。
而食藥署對於該作業指引，則已擬定《重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引》，將相關醫材分為「限國內」、「不應進行重處理」、「重處理者管理」、「產品管理」等4部分，其中2大重點包括「限國內」、「不應進行重處理」，而「限國內」是規定重處理醫材應為已取得我國許可證的產品、僅限於國內醫療院所使用後回收、於國內製造廠執行重處理製程。
至於「不應進行重處理」，則明定3大類一次性醫材不得重處理，包括以侵入性治療或外科手術方式，將全部或部分植入人體組織器官或自然腔道內，並暫時或永久留置的醫材，還有用於血管內操作或長時間接觸血液的醫材，及前次用於確診或臨床合理懷疑為庫賈氏症者的醫材。
針對特定一次性醫材開放重複使用，衛福部常務次長石崇良說，目前確認不採正面表列，會如食藥署明定「不應進行重處理」的負面表列方式，明訂哪些一次性醫材不可消毒後再用。
●名醫憂把關機制 籲公布重複使用一次性醫材院所名單
石崇良也說，一次性醫材重複使用後的清潔消毒，應由醫療院所自行負責，未來開放後，將針對各醫療院所的消毒能力分等，而醫療院所也須將其清消程序送至衛福部審查，經通過後才可進行清消，所以會有某些院所不得重複使用一次性醫材，詳細施行細節最快在10月中旬公布。
不過，外界對於衛福部這項措施仍有疑義，中華民國大腸直腸外科醫學會理事長王照元便說，消毒是由各院所自行負責，但如何監督很重要，若把關機制不嚴，患者會非常擔心。
王照元也說，許多醫院通過美國JCI(Joint Commission International)評鑑，應不敢重複使用一次性醫材，衛福部卻開放，所以反而是沒通過評鑑者可用，「這樣好像變成2套標準了」，為求公允，應公開重複使用一次性醫材的院所名單，以保民眾知的權利，病人就醫也更有選擇性。
石崇良回應，一次性醫材開放重複使用後，使用該項醫材的醫療院所須向衛福部申請，取得許可後才能用，而通過許可的醫療院所名稱及使用的醫材項目、價格等，均須公布於醫材比價網，以便民眾查詢。
●消基會持反對立場 「若硬要上路，使用前要讓病人知道」
此外，消基會秘書長吳榮達說，消毒不完全會有感染風險，且既然仿單上是一次性醫材，以消基會立場，仍然反對重複使用，若政府硬要將這政策上路，需要求院所做好告知義務，讓患者使用前知道這是消毒後使用的一次性醫材，給患者選擇空間，且在價格上也應該要比較便宜。
石崇良回應，在這次指引附件有相關告知同意書，醫療院所若要給患者使用重複性一次性醫材，必須在處置前充分告知患者，並取得患者填具同意書才可執行。
民眾馮先生說，若真有消毒乾淨，是可以接受，但若是針頭那種進入體內的，就絕對不行；民眾張小姐則說，一次性醫材還重複消毒，感覺還是有感染風險，而且這種醫材耐得住消毒嗎？會不會變質？不鏽鋼之類也許可消毒後再用，材質耐受度要高才安心。(黃仲丘、林芳如、沈能元／台北報導)
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