■國內有4業者正積極進行疫苗研發。資料照片
國內武漢肺炎疫苗研發又有新進度。衛福部食藥署今(9/30)宣布，繼國光生技、聯亞生技後，衛福部日前於8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司武肺候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於9月28日補齊前述函文要求的技術性資料，經衛福部審查通過，也將進入人體臨床試驗一期計畫，最快11月底前能完成並向食藥署申請二期人體臨床試驗計畫審核。
食藥署藥品組副組長吳明美表示，衛福部已8月31日有條件核准高端疫苗生物製劑股份有限公司武肺候選疫苗第一期臨床試驗計畫，該公司於9月28日補齊前述函文要求之技術性資料，經衛生福利部於9月29日審查通過，將可進入人體一期臨床試驗，可將疫苗實際施打於受試者。
吳明美表示，國光生技、聯亞生技、高端生技所研發的國產武漢肺炎疫苗都是蛋白質疫苗，國光生技與高端生技都選擇在台大醫院進行人體一期臨床試驗，聯亞生技則是在中國醫藥大學附設醫院。
這3支進入第一期臨床試驗的候選疫苗皆須接種2劑，以高端疫苗來說，接種第一劑後須間隔28天後再接種第2劑，完成2劑接種後，還需1個月觀察期，劑型則分為低、中、高劑量，要確認穩定性、安全性、血液中中和抗體的生成狀況，找出最適合劑量，最快11月提出第二期臨床試驗申請。
另外，有關國衛院技轉安特羅生技的DNA疫苗，吳明美表示，目前食藥署仍每周與疫苗廠開會協助並掌握進度，該疫苗目前仍未將一期臨床試驗的計畫書交給食藥署。(黃仲丘／台北報導)
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